UMIN試験ID | UMIN000005493 |
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受付番号 | R000006505 |
科学的試験名 | 進行胆膵がん患者の病勢悪化に関与する炎症関連分子の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/01/01 |
最終更新日 | 2023/11/01 09:02:38 |
日本語
進行胆膵がん患者の病勢悪化に関与する炎症関連分子の研究
英語
Impact of inflammatory molecules on disease progression in advanced pancreatobiliary cancer
日本語
胆膵がんの炎症と病勢の研究
英語
Study of inflammation and disease progression in advanced pancreatobiliary cancer
日本語
進行胆膵がん患者の病勢悪化に関与する炎症関連分子の研究
英語
Impact of inflammatory molecules on disease progression in advanced pancreatobiliary cancer
日本語
胆膵がんの炎症と病勢の研究
英語
Study of inflammation and disease progression in advanced pancreatobiliary cancer
日本/Japan |
日本語
膵がん、胆道がん
英語
pancreatic cancer, biliary tract cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
進行胆膵がん患者において、炎症関連分子の血中濃度と悪液質や腫瘍増悪との関連を検討する
英語
To evaluate serum levels of inflammatory molecules in cachexia and tumor progression of pancreatobiliary cancer
その他/Others
日本語
腫瘍組織や肝組織での炎症関連分子の発現と悪液質や腫瘍増悪との関連を検討する
英語
To evaluate the expression of inflamtory molecules of tumor or liver in cachexia and tumor progression of pancreatobiliary cancer
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
血中濃度
mRNA発現
免疫染色法
代謝産物解析
リン酸化解析
悪液質
体組成
自覚症状
臨床データ
英語
serum level
mRNA expression
immunohistochemistry
metabolome analysis
phsopho-protein analysis
cachexia
body composition
symptoms
clinical data
日本語
KRAS変異の発現頻度
英語
the distribution of KRAS mutation
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
肝生検
腫瘍生検
血液採取
英語
Liver biopsy
Tumor biopsy
Blood sample collection
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 臨床的に進行胆膵がんと診断されている
2) 肝内病変に対する経皮的肝生検が予定されている
3) 年令20才以上
4) 全身化学療法が予定されている
5) 試験参加について患者本人から文書にて同意が得られている
英語
1) Clinically diagnosed as advanced pancreatobiliary cancer
2) The percutaneous biopsy to intrahepatic tumor was required
3) Age >=20
4) Systemic chemotherapy was planned
5) With written informed consent
日本語
1) ステロイドによる治療が行われた慢性炎症性疾患(間質性肺炎、膠原病、クローン病などの炎症性腸疾患)の既往を有する
2) 登録前4週以内に、外用剤を除くステロイド投与を必要としたアレルギー性疾患を有する
3) 登録前4週以内に、外科的治療を受けている
4) 腸管麻痺や消化管閉塞を有する。
5) 活動性の重複がんを有する
6) 担当医の判断で不適当とされた症例
英語
1) History of treatment with corticosteroids(oral intake or intravenously) for chronic inflammatory disease, such as interstitial lung disease, collagen disease, and Crohn disease
2) Treatment with corticosteroids (oral intake or intravenously) for allergic disease within four weeks
3) Surgical treatment within four weeks
4) Paralytic or mechanical bowel obstruction
5) Simultaneous or metachronous double cancers
6) Any other patient whom the physician in charge of the study judges to be unsuitable
168
日本語
名 | 修一 |
ミドルネーム | |
姓 | 光永 |
英語
名 | Shuichi |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsunaga |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
277-8577
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
smitsuna@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 修一 |
ミドルネーム | |
姓 | 光永 |
英語
名 | Mitsunaga |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
肝胆膵内科
英語
Department of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology
277-8577
日本語
〒277-8577 千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1 Kashiwanoha, Kashiwa Chiba, 277-8577, Japan
04-7133-1111
smitsuna@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic Oncology, National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院 肝胆膵内科
日本語
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center Institutional Review Board
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
Chuoku Tsukiji 5-1-1, Tokyo, Japan
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23591198
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23591198
60
日本語
ゲムシタビン単剤投与を進行膵がんに対する初回治療として行った60名を対象に、治療前に測定した血中インターロイキン6(IL-6)とインターロイキン1(IL-1)濃度と治療成績との関連を検討した。IL-6高値、IL-1高値は共に予後不良因子であり、IL-6およびIL-1の血中濃度が共に高値であった集団はゲムシタビンの用量強度が高かった。
英語
High IL-6 and IL-1b levels were poor prognostic factors for overall survival in a multivariate analysis (P = 0.011 and P = 0.048, respectively). Patients with both a high IL-6 level and a high IL-1b level exhibited shortened overall and progression-free survival, a reduction in the tumour control rate, and a high dose intensity of GEM compared with patients with low levels of both IL-6 and IL-1b.
2019 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
日本語
初回抗がん治療前の進行膵がん患者。明らかな感染症を認めず、初回治療前に血中サイトカイン濃度が測定された。
英語
Treatment-naive patients with advanced PC and no obvious infections were eligible for enrolment. All of the patients were scheduled to undergo systemic chemotherapy. Serum pro-inflammatory cytokines were measured using an electro-chemiluminescence assay method before chemotherapy.
日本語
初回抗がん治療としてゲムシタビン単剤療法を行った患者を解析対象とした
英語
Sixty patients who received GEM were included in the analysis.
日本語
解析していない
英語
not available
日本語
予後、ゲムシタビンの用量強度
英語
prognosis, dose intensity of gemcitabine
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
最終結果を解析中である。
英語
Analysis in progress
2011 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006505
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006505
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |