UMIN試験ID | UMIN000005537 |
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受付番号 | R000006569 |
科学的試験名 | 大腸癌肝転移切除患者に対するソナゾイド術中造影超音波の有用性に関する前向き臨床試験-Gd-EOB-DTPA造影MRI、造影MDCT、体外式ソナゾイド造影超音波との比較― |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/01 |
最終更新日 | 2012/11/01 13:18:47 |
日本語
大腸癌肝転移切除患者に対するソナゾイド術中造影超音波の有用性に関する前向き臨床試験-Gd-EOB-DTPA造影MRI、造影MDCT、体外式ソナゾイド造影超音波との比較―
英語
Utility of contrast-enhanced intraoperative ultrasound using Sonazoid in patients undergoing surgery for liver metastasis from colorectal carcinoma - comparison with Gd-EOB-DTPA-MRI, contrast enhanced MDCT, and extracorporeal ultrasound-
日本語
大腸癌肝転移患者に対するソナゾイド術中造影超音波
英語
Contrast-enhanced intraoperative ultrasound using Sonazoid in patients with liver metastasis from colorectal carcinoma
日本語
大腸癌肝転移切除患者に対するソナゾイド術中造影超音波の有用性に関する前向き臨床試験-Gd-EOB-DTPA造影MRI、造影MDCT、体外式ソナゾイド造影超音波との比較―
英語
Utility of contrast-enhanced intraoperative ultrasound using Sonazoid in patients undergoing surgery for liver metastasis from colorectal carcinoma - comparison with Gd-EOB-DTPA-MRI, contrast enhanced MDCT, and extracorporeal ultrasound-
日本語
大腸癌肝転移患者に対するソナゾイド術中造影超音波
英語
Contrast-enhanced intraoperative ultrasound using Sonazoid in patients with liver metastasis from colorectal carcinoma
日本/Japan |
日本語
大腸癌肝転移
英語
Liver metastasis from colorectal carcinoma
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
Gd-EOB-DTPA造影MRI、造影MDCT、ソナゾイド造影超音波(体外)、術中超音波、ソナゾイド術中造影超音波の転移性肝癌診断能を比較する。
英語
To compare the diagnostic ability of liver metastasis from colorectal carcinoma among contrast-enhanced intraoperative ultrasound, Gd-EOB-DTPA-MRI, contrast-enhanced MDCT, extracorporeal contrast-enhanced ultrasoud and intraoperative ultrasoud
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・術前検査と術中超音波で指摘できない転移性肝癌を術中造影超音波で新たに発見できる頻度。
英語
*Frequency that contrast-enhanced intraoperative ultrasound alone finds new liver metastases that have not been detected by preoperative imaging studies or intraoperative ultrasound
日本語
・造影MDCT・Gd-EOB-DTPA造影MRI・体外式造影超音波・術中超音波・術中造影超音波の病変単位の鑑別診断能
•術中超音波で新たに発見した結節に対する、ソナゾイド術中造影超音波による良悪性の鑑別診断能(感度・特異度・正診率)
・術中超音波を行った段階で予定した手術術式がソナゾイド術中造影超音波を行うことで変更になる頻度
英語
*Diagnostic abilities for liver metastasis of contrast-enhanced intraoperative ultrasound, Gd-EOB-DTPA-MRI, contrast-enhanced MDCT, extracorporeal contrast-enhanced ultrasoud and intraoperative ultrasoud
*Diagnostic ability of contrast-enhanced intraoperative ultrasound among new focal liver lesions that are found by intraoprative ultrasound
*Frequency that the planned surgical precedure is altered through contrast-enhanced intraoperative ultrasound
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
ソナゾイド術中造影超音波
英語
Contrast-enhanced intraoperative ultrasound
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・大腸癌転移性肝癌の術前診断を受け、肝切除術を予定している患者
・同意取得時において20歳以上の患者。
・本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者。
英語
* Planned to undergo hepatic resection for liver metastasis from colorectal carcinoma
* Age 20 years or more
* Written informed consent is gained
日本語
・ソナゾイドに対するアレルギー反応の既往、卵に対するアレルギー反応の既往。
・アレルギーあるいは腎障害などの理由で、造影CTあるいはGd-EOB-DTPA造影MRIの撮影が不可能な患者。
・10個以上の転移巣が存在する患者。
・心臓や肺に動静脈(右左)シャントのある患者。
・重篤な心疾患のある患者。
・重篤な肺疾患のある患者。
・妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性。
・授乳中の女性。
・その他、術者あるいは試験分担医が本試験の施行が危険であると判断した場合。
英語
* History of allergy against Sonazoid or an egg
* Contrast-enhanced MDCT or Gd-EOB-DTPA-MRI is impossible based on history of allergy or renal dysfunction
* 10 or more liver metastases
* Arterio-venous shunt in heart or lung
* Severe heart disease
* Severe pulmonary disease
* Pregnant patients
* Nursing mothers
* Attending physician or the operator consider the study hazardous
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田淳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junichi Arita |
日本語
がん研有明病院
英語
Cancer institute hospital
日本語
消化器外科
英語
Digestive surgery division
日本語
東京都江東区有明3-8-31
英語
3-8-31, Ariake, Kouto-ku, Tokyo
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
がん研有明病院
英語
Cancer institute hospital
日本語
消化器外科
英語
Digestive surgery division
日本語
英語
jarita-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Cancer institute hospital
日本語
がん研有明病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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がん研有明病院
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006569
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006569
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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