UMIN試験ID | UMIN000005555 |
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受付番号 | R000006585 |
科学的試験名 | 大うつ病の維持治療における家族教育:無作為割り付け比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/09 |
最終更新日 | 2022/07/22 09:31:29 |
日本語
大うつ病の維持治療における家族教育:無作為割り付け比較試験
英語
Family psychoeducation to prevent relapse/recurrent in the maintenance treatment of major depression: a randomized controlled trial
日本語
大うつ病の家族心理教育
英語
Family psychoeducation for major depression
日本語
大うつ病の維持治療における家族教育:無作為割り付け比較試験
英語
Family psychoeducation to prevent relapse/recurrent in the maintenance treatment of major depression: a randomized controlled trial
日本語
大うつ病の家族心理教育
英語
Family psychoeducation for major depression
日本/Japan |
日本語
大うつ病
英語
Major depression
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大うつ病の維持治療において、家族心理教育がその再燃/再発を予防する効果があるかどうかを検証する
英語
To evaluate the efficacy of family psychoeducation to prevent relapse/recurrence in the maintenance treatment of major depression
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
大うつ病エピソードの再燃/再発
英語
Relapse/recurrence of a major depressive episode
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
通常治療プラス家族心理教育
英語
Family psychoeducation in addition to treatment as usual
日本語
通常治療のみ
英語
Treatment as usual only
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.大うつ病性障害(DSM-IV)の診断を受けている
2.現在部分寛解で今後9ヶ月間維持治療を受ける予定である
3.今回エピソードで電気けいれん療法を受けていないし、また今後受ける予定ではない
4.臨床試験参加前3ヶ月間家族と一緒に住んでいて、今後9ヶ月間住む予定である
5.家族面接に協力できる家族が少なくとも一人いる
英語
1. Diagnosed as suffering from major depressive disorder according to the DSM-IV
2. Expected to be on continuation/maintenance antidepressant therapy for at least nine months after the patients had responded to acute phase antidepressant therapy and were in partial or full remission, i.e. they no longer fulfilled the diagnostic threshold for major depressive episode
3. Not having undergone electroconvulsive therapy or not having electroconvulsive therapy already planned for the index episode
4. Living with the family for 3 months or longer before participating in this study and being expected to live with the family during the investigation period
5. Having at least one family member living with the patient who was available for family interviews.
日本語
1.認知症が疑われ、MMSEで23点以下であった場合
2.脳器質疾患が疑われ、MRIで検出された場合
英語
1. Patients were screened with the Mini-Mental Status Examination 11 when dementia was clinically suspected and those scoring 23 or below were excluded.
2. Patients suspected of having organic diseases were examined by head magnetic resonance imaging, and those diagnosed as such were excluded.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下寺信次 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinji Shimodera |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
神経精神科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒783-8505 高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Okoh-cho, Nankoku-shi, Kochi 783-8505 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
高知大学医学部
英語
Kochi Medical School
日本語
神経精神科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
〒783-8505 高知県南国市岡豊町小蓮
英語
Kohasu, Okoh-cho, Nankoku-shi, Kochi 783-8505 Japan
日本語
その他
英語
Department of Neuropsychiatry, Kochi Medical School
日本語
高知大学医学部神経精神科学教室
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英語
日本語
その他
英語
Grand-in-Aid for Scientific Research, Ministry of Health, Labour and Welfare
日本語
厚生労働科学研究費
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 09 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://bjp.rcpsych.org/
日本語
英語
Time to relapse was statistically significantly longer in the psychoeducation group than in the control group (Kaplan-Meier survival analysis, p=0.002). The relapse rate up to the 9-month follow-up was 8.3% and 50.0%, respectively (RR=0.17, 95%CI: 0.04 to 0.66; NNT=2.4, 95%CI: 1.6 to 4.9). In Cox proportional hazard analysis, baseline EE did not moderate the effectiveness of the intervention.
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2004 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2004 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2007 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
Shimazu K, Shimodera S, Mino Y, Nishida A, Kamimura N, Sawada K, Fujita H, Furukawa TA & Inoue S (2011) Family psychoeducation for major depression: Randomised controlled trial. British Journal of Psychiatry, 198, 385-390.
Shimodera S, Furukawa TA, Mino Y, Shimazu K, Nishida A & Inoue S (2012) Cost-effectiveness of family psychoeducation to prevent relapse in major depression: Results from a randomized controlled trial. BMC Psychiatry, 12, 40.
英語
Shimazu K, Shimodera S, Mino Y, Nishida A, Kamimura N, Sawada K, Fujita H, Furukawa TA & Inoue S (2011) Family psychoeducation for major depression: Randomised controlled trial. British Journal of Psychiatry, 198, 385-390.
Shimodera S, Furukawa TA, Mino Y, Shimazu K, Nishida A & Inoue S (2012) Cost-effectiveness of family psychoeducation to prevent relapse in major depression: Results from a randomized controlled trial. BMC Psychiatry, 12, 40.
2011 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006585
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006585
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |