UMIN試験ID | UMIN000005581 |
---|---|
受付番号 | R000006601 |
科学的試験名 | 統合失調症患者におけるaripiprazole切り替えによる認知機能及び精神運動機能の変化(オープン試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/15 |
最終更新日 | 2011/05/10 16:13:24 |
日本語
統合失調症患者におけるaripiprazole切り替えによる認知機能及び精神運動機能の変化(オープン試験)
英語
Effects of Aripiprazole on Cognition and Psychomotor Function in Schizophrenia: An Open-Study
日本語
統合失調症患者におけるaripiprazole切り替えによる認知機能及び精神運動機能の変化(オープン試験)
英語
Effects of Aripiprazole in Schizophrenia
日本語
統合失調症患者におけるaripiprazole切り替えによる認知機能及び精神運動機能の変化(オープン試験)
英語
Effects of Aripiprazole on Cognition and Psychomotor Function in Schizophrenia: An Open-Study
日本語
統合失調症患者におけるaripiprazole切り替えによる認知機能及び精神運動機能の変化(オープン試験)
英語
Effects of Aripiprazole in Schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
維持期患者における鎮静作用の高い抗精神病薬から前記受容体による影響の少ない抗精神病薬(aripiprazole) を用いる事で患者の認知機能及び精神運動機能がどの程度改善されるかを客観的に観察・評価する事により、維持期患者のQOLの更なる改善に向けた薬物治療の可能性を検討する。
英語
To objectively evaluate effects of switch to aripiprazole with a focus on cognitive function and psychomotor function in patients with schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Critical Flicker Fusion( CFF)
Digit Symbol Substitution test (DSST)
英語
Critical Flicker Fusion( CFF)
Digit Symbol Substitution test (DSST)
日本語
The Global Assessment of Functioning(GAF)
Clinical Global Impression(CGI)
Drug Attitude Inventry-10(DAI-10)
英語
The Global Assessment of Functioning(GAF)
Clinical Global Impression(CGI)
Drug Attitude Inventry-10(DAI-10)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
患者に抗精神病薬aripiprazoleの特性をよく伝えた上で患者同意の上、切り替えを開始。
Aripiprazoleは初回12mg/dayより開始し,切り替え用量は前薬の投与量を参考に等価換算表を目安とする。
切り替えは患者への安全性を最優先に切り替え期間は特に設けない事とする。
英語
Aripiprazole will be started at 12 mg/day and increased to his or her target dose that will be determined based on their current antipsychotic dose according to chlorpromazine equivalence while the previous antipsychotic drug will be discontinued. The period for this switch will be determined at the discretion of their physician-of-record.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-Ⅳ(アメリカ精神医学会診断基準)にて統合失調症の診断基準を満たし,抗精神病薬にて治療中の維持期患者でClinical Global Impression (CGI)にて過去8週間症状変化の認められない症例を対象とする。
英語
(1) Diagnosis of schizophrenia (DSM-IV)
(2) Currently being treated with antipsychotic drug(s)
(3) Clinically stable defined as no change in CGI for the past 8 weeks.
日本語
なし
英語
None
10
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 角田健一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenichi Tsunoda |
日本語
南飯能病院
英語
Minamihanno Hospital
日本語
医局
英語
Department of Psychiatry
日本語
埼玉県飯能市矢颪415
英語
Yaoroshi 415,Hanno, Saitama, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤文雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumio Saito |
日本語
南飯能病院
英語
Minamihanno Hospital
日本語
総務課
英語
Administration Office
日本語
埼玉県飯能市矢颪415
英語
Yaoroshi 415,Hanno, Saitama, Japan
日本語
その他
英語
Minamihanno Hospital
日本語
南飯能病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2011 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006601
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006601
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |