UMIN試験ID | UMIN000005610 |
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受付番号 | R000006608 |
科学的試験名 | 難治性不随意運動症状を伴うトウレット症候群に対する脳深部刺激の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/20 |
最終更新日 | 2013/11/23 12:30:25 |
日本語
難治性不随意運動症状を伴うトウレット症候群に対する脳深部刺激の有用性に関する研究
英語
Clinical study for efficacy of the deep brain stimulation for the Tourette Syndrome with severe involuntary movement
日本語
難治性不随意運動症状を伴うトウレット症候群と脳深部刺激療法
英語
The deep brain stimulation for the Tourette Syndrome with severe involuntary movement
日本語
難治性不随意運動症状を伴うトウレット症候群に対する脳深部刺激の有用性に関する研究
英語
Clinical study for efficacy of the deep brain stimulation for the Tourette Syndrome with severe involuntary movement
日本語
難治性不随意運動症状を伴うトウレット症候群と脳深部刺激療法
英語
The deep brain stimulation for the Tourette Syndrome with severe involuntary movement
日本/Japan |
日本語
トウレット症候群
英語
Tourette Syndrome
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トウレット症候群の難治性不随意運動に対するDBSの刺激オン時が、刺激オフ時よりも有効であることを検証し、認知・情動機能を含めた安全性に問題がないことを確認することにある。
英語
To examine that deep brain stimulation improves the involuntary movement of the patients with Tourette Syndrome and does not affect the cognitive and emotional function.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) チックスコア
英語
Yale Global Tic Severity Scale
日本語
modified Rush video-based protocol and rating scale (mRVRS)、YGTSS社会機能の障害、Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36)、WAIS-III(ウェクスラー成人知能検査第3版)、WMS-R(ウェクスラー記憶検査)、BDI-II、MMPI
英語
modified Rush video-based protocol and rating scale (mRVRS), Short-Form 36-Item Health Survey (SF-36), WAIS-III, WMS-R, BDI-II, MMPI
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
Deep Brain Stimulation group
英語
Deep Brain Stimulation group
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Sham Deep Brain Stimulation
英語
Sham Deep Brain Stimulation
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英語
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英語
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英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究の内容を理解し、同意の得られた患者
トゥレット症候群の確定診断基準(DSM-IV)を満たす。
YGTSSで35/50以上を満たす重度の不随意運動症を有し、試験実施施設に外来通院もしくは入院するもの。
18歳以上の患者であること。
最低6ヶ月以上の薬剤治療や精神療法が同症改善に無効で限界と判断されたか、副作用で施行できないもの。
英語
to have Informed consent
Tourette Syndrome with YGTSS 35 < /50
17 years old <
Refractory patients with medication and psychotherapy for more than 6 months and no tolerant patients with medication
日本語
手術による身体的、精神的合併症のリスクが高いと判断される疾病を有する患者(重度心血管障害、重度呼吸機能障害、重度血液疾患、てんかん、重度頭部外傷の既往、重度脳卒中、重度神経変性疾患、自閉症、統合失調症、躁うつ病、薬物依存、妊婦・授乳婦および妊娠している可能性のある女性、その他研究者等が不適当と判断するもの。
英語
The patients with severe cardiac disease, Respiratory failure, epilepsy, severe head injury, cerebral vascular accident, autism, schizophrenia, manic-deprresive psychosis, gravida
4
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶田泰一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasukazu Kajita |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Postgraduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai Syouwa, Nagoya
052-744-2353
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梶田 泰一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasukazu Kajita |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University, Postgraduate School of Medicine
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 Tsurumai Syouwa, Nagoya
052-744-2353
ykajita@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University, Postgraduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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英語
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その他
英語
Nagoya University, Postgraduate School of Medicine
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名古屋大学大学院医学系研究科
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006608
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006608
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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