UMIN試験ID | UMIN000005591 |
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受付番号 | R000006612 |
科学的試験名 | せん妄の出現予測と予防に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/12 |
最終更新日 | 2015/04/03 12:49:03 |
日本語
せん妄の出現予測と予防に関する研究
英語
Prediction and prevention of delirium
日本語
せん妄の出現予測と予防に関する研究
英語
Prediction and prevention of delirium
日本語
せん妄の出現予測と予防に関する研究
英語
Prediction and prevention of delirium
日本語
せん妄の出現予測と予防に関する研究
英語
Prediction and prevention of delirium
日本/Japan |
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せん妄
英語
delirium
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Ramelteonのせん妄予防効果の有無を検証する。
英語
we aim to examine whether ramelteon is effective for prevention of delirium, or not.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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せん妄出現率
英語
Rate of delirium
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1. 副作用による中止率
2. IL-β、NK活性とせん妄出現との関連性
英語
1. discontinuation due to adverse phenomenon
2. association between values of IL-1beta and NK activity and subsequent delirium
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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Ramelteon
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Ramelteon
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placebo
英語
placebo
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65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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救急部等に入院する患者
英語
Patients newly admitted to emergency department
日本語
1) 重篤な肝機能障害を有する患者
2) フルボキサミン内服中の患者
3) アルコール依存症,覚醒剤など乱用歴のある患者
英語
1) Severe liver dysfunction
2) Patients given fluvoxamine
3) Alcohol dependence, amphetamine abuse
168
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田耕太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Hatta |
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順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
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メンタルクリニック
英語
Department of Psychiatry
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177-8521 東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-ku, Tokyo 177-8521, Japan
03-5923-3111
khatta@juntendo.ac.jp
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 八田耕太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kotaro Hatta |
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順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
メンタルクリニック
英語
Department of Psychiatry
日本語
順天堂大学医学部附属練馬病院
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-ku, Tokyo 177-8521, Japan
03-5923-3111
khatta@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo University Nerima Hospital
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順天堂大学医学部附属練馬病院
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その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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文部科学省
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Japan
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いいえ/NO
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順天堂大学練馬病院(東京都)、東京医科歯科大学病院(東京都)、日本医大武蔵小杉病院(神奈川県)、北里大学病院(神奈川県)、横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)、広島市民病院(広島県)、東京都保健医療公社豊島病院(東京都)
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
Results: Ramelteon was associated with lower risk of delirium (3% vs. 32%, P=.003), with a relative risk of 0.09 (95% confidence interval (CI), 0.01-0.69). Even after controlling for risk factors, ramelteon was still associated with a lower incidence of delirium (P=.01; odds ratio, 0.07; 95%CI, 0.008-0.54). Kaplan-Meier estimates of time to development of delirium were 6.94 days (95%CI, 6.82-7.06 days) for ramelteon and 5.74 days (5.05-6.42 days) for placebo. Comparison by log-rank test showed that the frequency of developing delirium was significantly lower in patients taking ramelteon than in those taking placebo (X2=9.83, P=.002).
Conclusions and Relevance: Ramelteon administered nightly to elderly patients admitted for acute care may provide protection against delirium. This finding supports a possible pathogenic role of melatonin neurotransmission in delirium.
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2013 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006612
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006612
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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