UMIN試験ID | UMIN000005602 |
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受付番号 | R000006621 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/15 |
最終更新日 | 2016/06/05 15:09:28 |
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The Effect of Rebamipide for the Patients with Reflux Esophagitis and Gastritis
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Effect of Rebamipide
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The Effect of Rebamipide for the Patients with Reflux Esophagitis and Gastritis
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Effect of Rebamipide
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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Phase IV, multi-center, randomized, open-labeled, comparison study
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To evaluate the efficacy of rebamipide by investigating its symptomatic response in patients with reflux esophagitis and gastritis
有効性/Efficacy
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Improvement of a total symptom score after four-week administration of esomeprazole and rebamipide
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The mean decrease in the total symptom score at 4 weeks since trial medicine, the change from baseline of reflux symptoms (heartburn and regurgitation), the proportion of patients with at least a 50% decrease in the symptoms score compared with their baseline score, and the proportion of patients reporting complete improvement of symptoms
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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Intervention group is treated by rebamipide and esomeprazole
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Control group is treated by esomeprazole
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1) Adults aged over 20 years and less 70 years
2) Patients diagnosed as reflux esophagitis through esophagogastroduodenoscopy
3) Patients signing the informed consent document of this clinical study
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1) Pregnant or lactating women, child bearing women not using a proper contraception
2) Patients with history of gastrointestinal surgery
3) Patients with gastric ulcer or duodenal ulcer
4) Patients with significant impairment in the heart, the lung, the blood or the endocrine system
5) Patients with psychiatric disorders or alcohol or drug addiction
6) Patients who are considered to be unsuitable by investigator(s) because of other reason
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Soo Heon Park |
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The Catholic University of Korea College of Medicine, Seoul, Korea.
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Department of Internal Medicine
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62, Yeouido-dong, Yeongdeungpo-gu, Seoul, Korea
82-2-3779-1163
psheon5132@naver.com
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Su Jin Hong |
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Soonchunhyang University College of Medicine, Seoul, Korea
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Department of Internal Medicine
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1174 Jung-dong Wonmi-gu, Bucheon, Korea
82-32-621-5087
sjhong@schmc.ac.kr
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その他
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Korean College of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research
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その他
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NO
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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Yeouido St. Mary's hospital (Seoul, Korea), Soonchunhyang University Bucheon Hospital(Bucheon, Korea), Chung-ang University Medical Center(Seoul, Korea), Seoul National University Bundang Hospital(Seongnam), Samsung Medical Center(Seoul, Korea), Inje University Seoul Paik Hospital(Seoul, Korea), Korea University Ansan Hospital(Ansan, Korea), Severance Hospital(Seoul, Korea), Hanyang University Hospital(Seoul, Korea), Kyung Hee University Hospital(Seoul, Korea), Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital(Seoul, Korea), Ruijin Hospital(China), 1st Affiliated Hospital of Anhui Meical University (China), 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University (China), Tianjin General Hospital(China), Eastern Hospital (China), Siriraj Hospital of Mahidol University (Thailand), Cardinal Santos Medical Center (The Philippines)
2011 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
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2011 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006621
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006621
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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