UMIN試験ID | UMIN000005609 |
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受付番号 | R000006628 |
科学的試験名 | 経腸栄養剤専用自動注入ポンプ(栄養ポンプ)利用における合併症予防効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/16 |
最終更新日 | 2019/11/28 12:48:47 |
日本語
経腸栄養剤専用自動注入ポンプ(栄養ポンプ)利用における合併症予防効果
英語
Prevention of gastrointestinal complications by infusion pump in patients receiving enteral nutrition
日本語
経腸栄養剤専用自動注入ポンプ(栄養ポンプ)利用における合併症予防効果
英語
Prevention of gastrointestinal complications by infusion pump in patients receiving enteral nutrition
日本語
経腸栄養剤専用自動注入ポンプ(栄養ポンプ)利用における合併症予防効果
英語
Prevention of gastrointestinal complications by infusion pump in patients receiving enteral nutrition
日本語
経腸栄養剤専用自動注入ポンプ(栄養ポンプ)利用における合併症予防効果
英語
Prevention of gastrointestinal complications by infusion pump in patients receiving enteral nutrition
日本/Japan |
日本語
経鼻栄養チューブ、胃瘻、腸瘻による経腸栄養剤使用中の入院患者
英語
Inpatients receiving enteral nutrition via nasogastric tube, gastric fistula, or intestinal fistula
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology | 神経内科学/Neurology |
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology | 整形外科学/Orthopedics |
泌尿器科学/Urology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養ポンプ利用による消化器系合併症予防効果を明確にする。
英語
To clarify the preventive effect of the use of gastrointestinal nutrient pump on gastrointestinal complications.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
『血液検査データ』(登録時、2週間後、研究終了時)
生化学検査:TP、ALB、BUN、CRE、CHE、T-CHO、TG、Na、Cl、K、GLU
血算一般:WBC、RBC、Hb、Ht、SEG、LYMPH
『尿検査データ』(登録時、2週間後、研究終了時)
尿比重
『観察項目』
排便状況(ブリストルスケール使用)、
排便回数および1回量、
英語
[BLOOD] labo data (on the registration, two weeks after, and at the end of the study)
Blood chemistry: TP, ALB, BUN, CRE, CHE, T-CHO, TG, Na, Cl, K, GLU
General blood count: WBC, RBC, Hb, Ht, SEG, LYMPH
[URINE] labo data (on the registration, two weeks after, and at the end of the study)
Specific gravity
[OBSERVATION] items
Defecation situation (with Bristol scale)
Weight and frequency of defecation
日本語
悪心・嘔吐・腹痛の有無および回数、
褥瘡の有無、おむつかぶれの有無、体重、カテーテルトラブル、つまり
英語
Frequency of abdominal pain, nausea, and vomiting
Presence of pressure ulcers, the presence of diaper rash, body weight, catheter problems, and choking
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
栄養ポンプ使用群
英語
Nutrition pump group
日本語
自然滴下群
英語
Naturally dropped group
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
経鼻栄養チューブ、胃瘻、腸瘻による経腸栄養剤使用中の20歳以上90歳以下の入院患者
英語
Inpatients aged from 20 to 90 years receiving enteral nutrition via nasogastric tube, gastric fistula, or intestinal fistula
日本語
1.CDトキシンを認める
2.抗生剤や緩下剤投与等の薬剤による下痢の影響のある患者
3.以下の経腸栄養剤を投与している患
者
半固形製剤、K2-S、K-LEC、食物繊維が1.7g/100kcal以上添加されている経腸栄養剤、1mLあたりのカロリー数が1kcal/mLよりも多い経腸栄養剤
4.疾患により消化管の吸収障害のある患者(短腸症候群、炎症性腸疾患)
5.疾患により消化管の運動障害のある患者
6.誤嚥性肺炎の患者
7.二臓器以上の不全がある全身状態の悪い患者
8.高度の下痢がある患者
9.脂肪性下痢を認める患者
10.乳糖不耐症の患者
11.主治医が本研究に登録が不適当と判断された患者
英語
1. CD toxin positive
2.Patient with diarrhea by antibiotic or other medicines such as laxative
3.Patient taking:
The semisolid preparation, K2-S, K-LEC, enteral nutrition containing more than 1.7 g/100 kcal of dietary fiber or 1 kcal/mL of calories.
4.Patient with impaired gastrointestinal absorption due to diseases (short bowel syndrome and inflammatory bowel disease)
5.Patient with impaired gastrointestinal motility due to disease
6.Patient with aspiration pneumonia
7. Severely ill patient with multiple (>2) organ failure
8.Patient with severe diarrhea
9.Patient with fatty diarrhea
10.Patient with lactose intolerance
11.Patient not recommended to be registered by physician
200
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
1530085
日本語
東京都目黒区大橋2-22-36
英語
2-22-36 Ohashi, Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
ph-youka@oha.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 裕子 |
ミドルネーム | |
姓 | 奥山 |
英語
名 | Yuko |
ミドルネーム | |
姓 | Okuyama |
日本語
東邦大学医療センター大橋病院
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
1530085
日本語
東京都目黒区大橋2-22-36
英語
2-22-36 Ohashi, Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
ph-youka@oha.toho-u.ac.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Division of Clinical pharmacokinetics, Faculty of Pharmacy, Keio University
日本語
日本語
薬学部 臨床薬物動態学講座
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
クローバーホスピタル
西群馬病院
東邦大学医療センター大森病院
昭和大学藤が丘病院
英語
The clover hospital
Nishigunma national hospital
Toho University Medical center Omori hospital
Showa University Fujigaoka hospital
日本語
英語
日本語
東邦大学医療センター大橋病院倫理審査委員会
英語
Toho University Ohashi Medical Center
日本語
東京都目黒区大橋2-22-36
英語
2-22-36 Ohashi, Meguro-ku Tokyo
03-3468-1251
secretary@oha.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
クローバーホスピタル(神奈川県)、西群馬病院(群馬県)、東邦大学医療センター大森病院(東京都)、昭和大学藤が丘病院 (神奈川県)、東邦大学医療センター大橋病院(東京都)
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006628
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006628
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |