UMIN試験ID | UMIN000005617 |
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受付番号 | R000006629 |
科学的試験名 | 5-ALAによる脳腫瘍術中蛍光診断法における腫瘍組織の生物学的特徴の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/20 |
最終更新日 | 2018/11/22 09:36:19 |
日本語
5-ALAによる脳腫瘍術中蛍光診断法における腫瘍組織の生物学的特徴の検討
英語
Biological assessment for brain tumors in 5-ALA-induced fluorescence-guided surgery
日本語
脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Fluorescence-guided surgery for brain tumors
日本語
5-ALAによる脳腫瘍術中蛍光診断法における腫瘍組織の生物学的特徴の検討
英語
Biological assessment for brain tumors in 5-ALA-induced fluorescence-guided surgery
日本語
脳腫瘍の術中蛍光診断
英語
Fluorescence-guided surgery for brain tumors
日本/Japan |
日本語
脳腫瘍
英語
Brain tumors
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
脳腫瘍手術における、5-ALA蛍光診断の所見と、術前画像、病理組織像、腫瘍組織内の5-ALA代謝産物の測定による生化学的検討を行い、5-ALAによる蛍光診断で陽性・陰性となる腫瘍の生物学的特徴を明らかにすることを目的とする。
英語
This report analyzed relationships among histology,
radiological findings, and 5-ALA-induced fluorescence, using surgical specimens obtained with navigation-guided stereotactic biopsy. The present study aimed to reveal the tumor characteristics relating with 5-ALA-induced fluorescence, in order to refine glioma resection using these techniques.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
摘出脳腫瘍組織の病理組織型
英語
Histological findings of surgical specimens and 5-ALA induced fluorescence
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医薬品/Medicine |
日本語
5-ALAの経口投与
英語
Oral administration of 5-ALA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記のすべてを満たす患者とする。
① 大阪大学医学部附属病院へ手術目的で入院した患者
② 術前画像検査・臨床経過に基づき、その診断名が神経膠腫、髄膜腫、転移性脳腫瘍と疑われる患者
③ 参加について、本人または代諾者により文書での同意が得られている患者
英語
Patients who meet all of the requirements described below are includesd.
1. Patients who are hospitalized in order to undergo surgery.
2. Patients whose preoperative diagnosis is glioma, meningioma or metastatic brain tumor.
3. Patients who provide a written informed consent.
日本語
下記のいずれかを満たすもの
① 5-ALAやポルフィリンへの過敏症の既往がある患者
② 妊娠中、授乳中または妊娠の可能性のある女性
③ 急性または慢性ポルフィリン症の患者
④ 腎機能障害(血中クレアチニン≧2.0mg/dl
⑤ 肝機能障害(γ-GTP値 100IU/L以上、プロトロンビン時間60%以下、総ビリルビン値3mg/dl以上)
⑥ その他、担当医師が本研究への参加を不適当と判断した患者
英語
Patients who meet any of the conditions described below are excluded.
1. Patients with hypersensitivity to 5-ALA or porphyrins.
2. In case of known or suspected pregnancy, or women who are breast-feeding.
3.In case of known or suspected acute or chronic types of porphyria.
4. In case of renal insufficiency (serum creatinine is more than 2.0mg/dl)
5. In case of hepatic insufficiency (serum gamma glutamyl transpeptidase >100IU/l, ptotronbin time <60% or total bilirubin >3mg/dl)
6. In case of other conditions considered as undesirable for entry in this clinical trial.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本直哉 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoya Hashimoto |
日本語
大阪大学医学部付属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
0668793652
hashimotonaoya@me.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 有田英之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideyuki Arita |
日本語
大阪大学医学部付属病院
英語
Osaka University Hospital
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
2-15, Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan
06-6879-5111
h-arita@nsurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Neurosrugery, Osaka University Hospital
日本語
大阪大学医学部付属病院脳神経外科
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪大学医学部付属病院(大阪府)
2011 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
5ALAによる悪性脳腫瘍の術中診断の安全性と有効性を多角的に検証した。その結果、重篤な有害事象を認めず、また術前のMRI画像やメチオニンPET画像との相関性も明らかにすることができた。
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006629
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006629
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |