UMIN試験ID | UMIN000005632 |
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受付番号 | R000006655 |
科学的試験名 | 食道表在癌の深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の通常内視鏡検査への上乗せ効果の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/24 |
最終更新日 | 2014/03/07 00:11:10 |
日本語
食道表在癌の深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の通常内視鏡検査への上乗せ効果の検証試験
英語
Validation study of magnifying endoscopy with narrow band imaging to predict depth of invasion for superficial esophageal squamous cell carcinoma, in addition to standard endoscopy
日本語
食道表在癌の深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の検証試験
英語
Validation study of magnifying endoscopy with narrow band imaging to predict depth of invasion for superficial esophageal squamous cell carcinoma
日本語
食道表在癌の深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の通常内視鏡検査への上乗せ効果の検証試験
英語
Validation study of magnifying endoscopy with narrow band imaging to predict depth of invasion for superficial esophageal squamous cell carcinoma, in addition to standard endoscopy
日本語
食道表在癌の深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の検証試験
英語
Validation study of magnifying endoscopy with narrow band imaging to predict depth of invasion for superficial esophageal squamous cell carcinoma
日本/Japan |
日本語
食道表在癌患者
英語
Patients with superficial squamous cell carcinoma
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
食道表在癌深達度診断におけるNBI拡大内視鏡検査の有用性を検証する
英語
To access accuracy of the invasion depth for superficial esophageal squamous cell carcinoma by magnifying endoscopy with narrow band imaging (ME-NBI)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
深達度正診率
英語
Accuracy rate for invasion depth of superficial esophageal squamous cell carcinoma between standard endoscopy (SE) and ME-NBI
日本語
MM以深浸潤癌の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率、正診率
英語
Sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value and accuracy rate between SE and ME-NBI, for esophageal cancer beyond muscularis mucosae invasion
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
切除可能な食道表在癌に対し、術前に通常内視鏡観察、NBI拡大内視鏡観察を行う。
期間:2011年5月~2014年3月
英語
SE followed by ME-NBI for diagnosis of invasion depth for superficial esophageal squamous cell carcinoma
From May 2011 to March 2014
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①食道腫瘍からの生検にて組織学的に高異型度上皮内腫瘍もしくは扁平上皮癌と診断
②通常内視鏡観察にて表面型(0-Ⅱa,Ⅱb,Ⅱc)と診断される
③登録時の年齢が20歳以上85歳以下
④Perfomance statusが0,1,2のいずれか
⑤試験参加について文書による同意が得られている
英語
1.Histologically confirmed high grade intraepithelial neoplasia or squamous cell carcinoma
2.Superficial esophageal cancer with flat type
3.20 years old =< age =< 85 years old
4.PS:0-2
5.Written informed consent
日本語
①心脳血管疾患にて強力な抗凝固治療が必要
②重度に心、肺、腎機能が低下
③その他、重篤な基礎疾患および全身状態により内視鏡的および外科的治療が困難
④放射線、化学療法またはAPCによる治療を予定しているもの
⑤病変が頸部食道に局在するもの
⑥その他医師が不適当と判断したもの
英語
1.Patients with strong anticoaglant therapy
2.Severe heart, lung and renal dysfunction
3.Weak patients who can not be resected by endoscopy or surgery
4.Patients who will be treated by radiation therapy, chemotherapy and APC
5.Cervical esophageal cancer
6.Investigator's decision
55
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 志村 貴也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shimura Takaya |
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名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
052-853-8211
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海老 正秀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ebi Masahide |
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
消化器代謝内科学
英語
Department of Gastroenterology and Metabolism
日本語
名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
英語
1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, 467-8601, Japan
052-853-8211
ebissen@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
名古屋市立大学大学院医学研究科
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その他/Other
日本語
英語
日本語
名古屋第二赤十字病院
社会保険中京病院
名古屋市立東部医療センター
名古屋市立西部医療センター
岐阜県立多治見病院
名古屋記念病院
春日井市民病院
英語
Nagoya Daini Red Cross Hospital
Chukyo Hospital
Nagoya City East Medical Center
Nagoya City West Medical Center
Gifu Prefectural Tajimi Hospital
Nagoya Memorial Hospital
Kasugai Municipal Hospital
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
名古屋市立大学病院(愛知県)、名古屋第二赤十字病院(愛知県)、社会保険中京病院(愛知県)、名古屋市立東部医療センター(愛知県)、名古屋市立西部医療センター(愛知県)、岐阜県立多治見病院(岐阜県)、名古屋記念病院(愛知県)、春日井市民病院(愛知県)
2011 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006655
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006655
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |