UMIN試験ID | UMIN000005656 |
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受付番号 | R000006665 |
科学的試験名 | 子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者に対するサーバリックス接種のHPV16型/18型の再感染予防効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/30 |
最終更新日 | 2011/05/26 11:01:44 |
日本語
子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者に対するサーバリックス接種のHPV16型/18型の再感染予防効果の検討
英語
preventive effect for reinfection of human papillomavirus (HPV) 16/18 against cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 1
日本語
子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者に対するサーバリックス接種のHPV16型/18型の再感染予防効果の検討
英語
preventive effect for reinfection of human papillomavirus (HPV) 16/18 against cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 1
日本語
子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者に対するサーバリックス接種のHPV16型/18型の再感染予防効果の検討
英語
preventive effect for reinfection of human papillomavirus (HPV) 16/18 against cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 1
日本語
子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者に対するサーバリックス接種のHPV16型/18型の再感染予防効果の検討
英語
preventive effect for reinfection of human papillomavirus (HPV) 16/18 against cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 1
日本/Japan |
日本語
子宮頸部軽度異形成(CIN1)患者
英語
patient with cervical intraepithelial neoplasia (CIN) 1
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
組織診で軽度異形成が確認された経歴を持つ20歳代・30歳代女性にHPVタイピングを行い、HPV16型/18型の感染の有無を調べるとともに、HPVワクチン接種1年後、2年後のタイピングにより持続感染が継続する率、再感染の有無を検討する。
英語
HPV typing test for female with 20s and 30s who have some experience in diagnosis of low-grade squamous intraepithelial lesion by tissue diagnosis, check the situation of infection with or without HPV 16/18, and also demonstrate the HPV vaccine efficacy to protect against 6-month persistent cervical infections, effect for reinfection by HPV typing test in one/ two year after vaccination.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
・ HPV16型/18型の感染の有無
・ 両群の1年後・2年後の感染状況
英語
situation of infection with or without HPV 16/18
situation in one/ two year of both group
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
ワクチン/Vaccine |
日本語
HPVタイピング検査→サーバリックス接種
英語
HPV typing test and receive Cervarix
日本語
HPVタイピング検査→サーバリックス非接種
英語
HPV typing test and not-receive Cervarix
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
1.性別:女性
2.年齢:20歳以上40歳未満
3.組織診により軽度異形成(CIN1)と診断された患者
英語
1.Sex: female
2.Age: and above 20, under 40
3.patients who have a diagnosis of low-grade squamous intraepithelial lesion (CIN 1) by tissue diagnosis
日本語
1.細胞異形成の状態の進行が見られる者
2.過去に子宮頸がんと診断された者
3.過去に中度異形成以上と診断された者
4.明らかな発熱を呈している者
5.重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
6.本剤の成分に対して過敏症を呈したことがある者
7.妊娠中の者
8.授乳中の者
9.生ワクチンの接種を受けて27日以内の者
10.他の不活化ワクチンの接種を受けて6日以内の者
英語
1.obvious progression of squamous intraepithelial lesion
2.diagnosis of cervical cancer in past times
3.diagnosis of above middle-grade squamous intraepithelial lesion in past times
4.obvious fever
5.obvious any severe acute disease
6.history of hypersensitivity to any ingredient of Cervarix
7.during pregnancy
8.during lactation
9.receive live vaccine within 27 days
10.receive inactivated vaccine within 6 days
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻岡 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Tsujioka |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
英語
7-45-1 nanakuma, jonan-ku, fukuoka, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
産婦人科
英語
Department of gynecology
日本語
福岡県福岡市城南区七隈七丁目45番1号
英語
7-45-1 nanakuma, jonan-ku, fukuoka, Japan
日本語
その他
英語
Department of gynecology, Fukuoka University Hospital
日本語
福岡大学病院 産婦人科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 02 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006665
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006665
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |