UMIN試験ID | UMIN000005649 |
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受付番号 | R000006676 |
科学的試験名 | 表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/05/27 |
最終更新日 | 2016/12/09 10:51:19 |
日本語
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討
英語
The evaluation of prophylactic effect of intralesional steroid injection to prevent esophageal stricture after ESD(endoscopic submucosal dissection) of superficial esophageal cancers
日本語
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討
英語
The evaluation of prophylactic effect of intralesional steroid injection to prevent esophageal stricture after ESD(endoscopic submucosal dissection) of superficial esophageal cancers
日本語
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討
英語
The evaluation of prophylactic effect of intralesional steroid injection to prevent esophageal stricture after ESD(endoscopic submucosal dissection) of superficial esophageal cancers
日本語
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性に関する検討
英語
The evaluation of prophylactic effect of intralesional steroid injection to prevent esophageal stricture after ESD(endoscopic submucosal dissection) of superficial esophageal cancers
日本/Japan |
日本語
表在型食道癌
英語
superficial esophageal cancers
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
表在型食道癌内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)術後の食道狭窄に対するステロイド局所注射の有用性を検討すること
英語
To investigate the prophylactic effect of intralesional steroid injection to prevent esophageal stricture after ESD of superficial esophageal cancers
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅱ相/Phase II
日本語
ESD後潰瘍治癒時点での1週群、2週群における治療期間
英語
To compare the treatment duration between 2 groups (the weekly group receive 40mg of triamcinolone acetonide weekly, the biweekly group receive 40mg of triamcinolone acetonide biweekly )
日本語
食道狭窄に対する内視鏡的バルーン拡張術の施行回数、狭窄率、有害事象の有無
英語
Frequency of EBD(endoscopic balloon dilations), Stricture rate, Frequency of adverse events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ESD後ケナコルトAを40mg/週投与する1週群
英語
The weekly group receive 40mg of triamcinolone acetonide weekly
日本語
ESD後ケナコルトAを40mg/2週投与する2週群
英語
The biweekly group receive 40mg of triamcinolone acetonide biweekly
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
食道ESDを施行した患者のうち、内視鏡的切除の相対適応病変かつ粘膜欠損が3/4周以上の患者
英語
Relative adaptational lesion for ESD and more than 3/4 luminal circumferencial mucosal defect
日本語
1)本試験に同意が得られない患者
2)ケナコルトに対してアレルギーを有する患者
3)重度の糖尿病や副腎機能不全を有する患者
4)その他、研究者責任医師または研究分担医師が本調査の対象として不適切と判断した患"
英語
1)Not acceptance to participate in the study
2)Allergy for triamcinolone acetonide
3)Severe DM or adrenal malfunction
4)Inappropriate for this trial
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 圭紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morita Yoshinori |
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神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University, School fo Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1,kusunoki-cho,cho-ku,Kobe 650-0017 Japan.
0783826305
ymorita@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 圭紀 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Morita Yoshinori |
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University, School fo Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-1
英語
7-5-1,kusunoki-cho,cho-ku,Kobe 650-0017 Japan.
0783826305
ymorita@med.kobe-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kobe University, School fo Medicine
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神戸大学医学部附属病院
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消化器内科
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英語
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その他
英語
Kobe University, School fo Medicine
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神戸大学医学部附属病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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試験終了/Completed
2010 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |