UMIN試験ID | UMIN000005660 |
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受付番号 | R000006689 |
科学的試験名 | 胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2014/03/19 09:52:26 |
日本語
胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験
英語
Efficacy of the sodium hydrogen carbonate and sugar ointment for inflammation around enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
日本語
胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験
英語
Efficacy of the sodium hydrogen carbonate and sugar ointment for inflammation around enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
日本語
胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験
英語
Efficacy of the sodium hydrogen carbonate and sugar ointment for inflammation around enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
日本語
胃瘻周囲皮膚炎症に対する重曹シュガー軟膏の有効性検討試験
英語
Efficacy of the sodium hydrogen carbonate and sugar ointment for inflammation around enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
日本/Japan |
日本語
胃瘻周囲皮膚炎症
英語
inflammation around enteral
nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 老年内科学/Geriatrics |
皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
胃瘻造設患者における、瘻孔からの酸性漏出液による周囲炎症に対して重曹シュガー軟膏を塗布することによる皮膚炎症の改善効果を検証する。
英語
To evaluate the efficacy of the sodium hydrogen carbonate and sugar ointment for inflammation caused by the acid leak in patients placed
enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
試験薬開始日、1、2、3、4週後に観察。
・発赤範囲の面積
・赤色スケールの読み取り値
・炎症改善度
・痛み改善度
英語
At 0, 1, 2, 3 and 4weeks after treatment.
Inflammation area
Red color scale
Improvement in inflammation
Improvement in pain
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
重曹シュガー軟膏群:
重曹シュガー軟膏を、発赤面積あたり0.1g/1cm^2を目安にした用量を1回塗布量とし、1日分を軟膏壷に詰め交付する。最低塗布量は1日2gとする。1日2回以上塗布。4週間継続する。
英語
The sodium hydrogen carbonate and sugar ointment group:
Apply sodium hydrogen carbonate and sugar ointment 0.1g/1cm^2 to the inflammatory area for 4 weeks. It is applied at least 2g/day and more than two times/day.
日本語
現在の処置群:
胃瘻周囲皮膚炎症に対して現在行っている処置方法を4週間継続する。
英語
Control group
Continue present treatment for 4 weeks.
日本語
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英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.入院・外来・在宅・施設など1週間に1回観察が可能な患者
2.漏出液による発赤がある患者
3.2回以上(間隔1日以上)胃瘻からの漏出液のpHが酸性(pH6以下)を示した患者
4.同意取得時において年齢が60歳以上の患者
5.本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人又は代諾者による文書同意が得られた患者
英語
1. Patients who can be checked once a week in hospitals, outpatients, at home and in institutions.
2. Inflammation caused by leak.
3. Leak fluid indicate acid (=<pH6) twice (intervals over one day)
4. Over 60 years old
5. Subjects who understood the requirements of the study and signed the informed consent forms.
日本語
1.瘻孔周囲に皮膚疾患のある患者
2.試験担当医師が被験者として不適当と判断した場合
英語
1. Patient with dermatitis around enteral nutrition through percutaneous endoscopic gastrostomy
2. Patients judged inappropriate by the doctor.
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小茂田昌代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Komoda |
日本語
東京理科大学
英語
Tokyo University of Science
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
日本語
千葉県野田市山崎2641
英語
2641 Yamazaki Noda City, Chiba Pref., 278-8510, Japan
04-7121-4134
komo1207@rs.noda.tus.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小茂田昌代 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayo Komoda |
日本語
東京理科大学
英語
Tokyo University of Science
日本語
薬学部
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences
日本語
千葉県野田市山崎2641
英語
2641 Yamazaki Noda City, Chiba Pref., 278-8510, Japan
04-7121-4134
komo1207@rs.noda.tus.ac.jp
日本語
その他
英語
Laboratory of medical safety management, Tokyo University of Science
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東京理科大学薬学部医療安全学研究室
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英語
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その他
英語
Faculty of Pharmaceutical Sciences, Tokyo University of Science
日本語
東京理科大学薬学部
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
医療法人社団寿光会 栗源病院(千葉県)
医療法人社団富家会 富家千葉病院(千葉県)
医療法人おもと会 大浜第二病院(沖縄県)
医療法人 知命堂病院(新潟県)
医療法人 富田浜病院(三重県)
医療法人 友康会 行徳中央病院(千葉県)
医療法人 友康会 行徳中央クリニック(千葉県)
国民健康保険 富士吉田市立病院(山梨県)
庄内医療生活協同組合 鶴岡協立病院(山形県)
独立行政法人国立病院機構 七尾病院(石川県)
日吉台病院(千葉県)
医療法人社団 誠馨会 セコメディック病院(千葉県)
千葉・柏リハビリテーション病院(千葉県)
勝田台病院(千葉県)
中通リハビリテーション病院(秋田県)
皆川病院(栃木県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006689
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006689
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |