UMIN試験ID | UMIN000005663 |
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受付番号 | R000006692 |
科学的試験名 | 心血管疾患ハイリスク患者における2型糖尿病治療薬シタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2011/06/30 18:36:11 |
日本語
心血管疾患ハイリスク患者における2型糖尿病治療薬シタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter observational study of the efficancy of sitagliptin in patients at high risk of cardiovascular disease
日本語
心血管疾患ハイリスク患者における2型糖尿病治療薬シタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
Sitagliptin Registry Kinki Cardiologists'
Study
日本語
心血管疾患ハイリスク患者における2型糖尿病治療薬シタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
Multicenter observational study of the efficancy of sitagliptin in patients at high risk of cardiovascular disease
日本語
心血管疾患ハイリスク患者における2型糖尿病治療薬シタグリプチンの有用性に関する多施設共同観察研究
英語
Sitagliptin Registry Kinki Cardiologists'
Study
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
心血管疾患ハイリスク患者において、日常診療下の多様な処方パターンにおけるシタグリプチン治療の有効性および安全性を検討することを目的とする。
英語
To evaluate the efficacy and safety of sitagliptin treatment for patients at high risk of cardiovascular disease
in daily practice.
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
食事・運動療法、糖尿病治療薬による薬物療法にもかかわらず血糖治療目標値に到達していない心血管疾患ハイリスク患者にシタグリプチンを新規、追加もしくは切り替えにて12ヶ月間投与し、3ヶ月後のHbA1cを主要評価項目とする。
英語
The primary end-point is HbA1c measurement every three months for twelve
months after introduction,addition or change from other drugs of sitagliptin in
patinets at high risk of cardiovascular disease who failed to achieve the target blood glucose level despite diet, excise and anti-diabetic drug therapies.
日本語
その他臨床検査値、循環器指標、および有害事象について検討する。
英語
Other laboratory data, cardiovascular indices and adverse events will be analyzed as well.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
治療目標値に到達していない2型糖尿病患者
さらに以下の心血管危険因子を1つ以上有する患者。
高血圧
脂質異常症
心血管疾患の合併・既往
高齢(65歳以上)
喫煙
肥満(BMIが25以上)
高尿酸血症
英語
patients with type 2 diabetes mellitus
who failed to achieve the target blood glucose level.
Additionally,patient will be included if
they have more than one folloing item.
hypertension
dyslipidemia
history of cardiovascular diseases
high agesmoking
obesity
hyperuricemia
日本語
過去6ヶ月以内に重症ケトーシス、昏睡歴のある患者
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
妊婦、妊娠の可能性のある婦人
透析患者、高度の腎機能障害
(クレアチニンクレアランス 30未満,
血清クレアチニン 男性2.5mg/dl以上
女性2.0mg/dl以上)
試験薬に対する過敏症
主治医が不適当と判断した症例
英語
history of diabetic ketosis and coma
within 6 month
sepsis,before and after operation,severe injury
pregnant woman,woman with chance of pregnancy
dialysis patient,severe renal dysfunction
hypersensitivity to the medicine
a case determined inappropriate
500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宮崎 俊一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunichi Miyazaki |
日本語
近畿大学医学部
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
循環器内科学教室
英語
Division of Cardiology,Department of Internal Medicine
日本語
大阪府大阪狭山市大野東377の2
英語
377-2,Ohno-Higashi,Osaka-Sayama,Osaka
072-366-0221
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
近畿循環器糖尿病治療研究会
英語
Kinki University School of Medicine
日本語
研究事務局
英語
Division of Cardiology,Department of Internal Medicine
日本語
大阪市東成区中道1丁目3-3
英語
1-3-3,nakamichi,higashinariku,Osaka
06-6976-2071
http://www.sirkas.jp/
日本語
その他
英語
Division of Cardiology,Department of Internal Medicine,Kinki University School of Medicine
日本語
近畿循環器糖尿病治療研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Osaka Foundation for the Prevention of Cancer and Cardiovascular Diseases
日本語
財団法人大阪成人病予防協会
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
心血管疾患ハイリスク患者において、日常診療下の多様な処方パターンにおけるシタグリプチン治療の有効性および安全性を検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of sitagliptin treatment for patients at high risk of cardiovascular disease
in daily practice
2011 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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