UMIN試験ID | UMIN000005695 |
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受付番号 | R000006713 |
科学的試験名 | アトピー性皮膚炎患者における『LKM512』の有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2012/12/25 11:09:55 |
日本語
アトピー性皮膚炎患者における『LKM512』の有効性および安全性の検討
英語
A randomized, open-label, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of the oral administration of Bifidobacterium animalis subsp. lactis LKM512 in patients with atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎患者へのLKM512投与試験
英語
Efficacy and safety of Bifidobacteria LKM512 in patient with atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎患者における『LKM512』の有効性および安全性の検討
英語
A randomized, open-label, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of the oral administration of Bifidobacterium animalis subsp. lactis LKM512 in patients with atopic dermatitis
日本語
アトピー性皮膚炎患者へのLKM512投与試験
英語
Efficacy and safety of Bifidobacteria LKM512 in patient with atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
アトピー性皮膚炎
英語
Atopic dermatitis
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌LKM512のアトピー性皮膚炎症状に対する効果と安全性を確認する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of the oral administration of Bifidobacteria LKM512 in patients with atopic dermatitis.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
そう痒のスコア
英語
Score of itch after 4 weeks and 8 weeks of administration
日本語
皮疹の程度
QOL(アンケート)
腸内菌叢
英語
Improvement of dermatological symptoms QOL
Intestinal microbiota
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌LKM512を100億個程度含む錠剤を1日2回(朝、夕)、8週間摂取する。
英語
The volunteer were given an 8-week treatment with oral administration of Bifidobacteria LKM512 tablet (10 billion bacterial cells/tablet) two times per day.
日本語
ビフィズス菌LKM512を含まない錠剤(プラセボ)を1日2回(朝、夕)、8週間摂取する。
英語
The volunteer were given an 8-week treatment with oral administration of placebo tablet without Bifidobacteria LKM512 two times per day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)中等症~重症(Rajka and Langelandの基準)のアトピー性皮膚炎患者(Hanifin and Rajkaの基準)と診断された患者
(2)75歳未満の男女
英語
(1) Patients who were diagnosed as having moderate or severe atopic dermatitis according to the criteria of Hanifin and Rajka.
(2) Male or female subjects (under 75 years old)
日本語
(1)LKM512含有製品を常用している患者
(2)乳製品にアレルギーのある患者
(3)1ヶ月以内に他の治験又は市販後臨床研究に参加した患者
(4)その他研究責任医師が被験者として適当でないと判断した患者
英語
(1) Patients who are taking oral Bifidobacteria LKM512 daily
(2) Patients who were diagnosed as having milk allergy
(3) Patients who was enrolled in other trails within a month.
(4) Inappropriate cases evaluated by doctors
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本光晴 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuharu Matsumoto |
日本語
協同乳業株式会社
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
研究所
英語
Research Laboratories
日本語
〒190-0182 東京都西多摩郡日の出町平井20-1
英語
20-1 Hirai, Hinode-cho, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182 Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
株式会社インクリース研究所
英語
INCREASE Co.,Ltd.
日本語
開発部
英語
R&D Dept
日本語
〒162-0845 東京都新宿区市谷本村町3-29
英語
3-29 Ichigayahonmuracho, Shinjyuku-ku,Tokyo 162-0845 JAPAN
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
協同乳業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kyodo Milk Industry Co. Ltd.
日本語
協同乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
用賀アレルギークリニック
英語
Yoga Allergy Clinic
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
用賀アレルギークリニック(東京都) Yoga Allergy Clinic (Tokyo)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006713
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006713
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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