UMIN試験ID | UMIN000005677 |
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受付番号 | R000006715 |
科学的試験名 | Prp24pヒト相同体RNA結合核蛋白由来ペプチドワクチンを用いた肝細胞がん免疫療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/01 |
最終更新日 | 2014/11/30 09:13:07 |
日本語
Prp24pヒト相同体RNA結合核蛋白由来ペプチドワクチンを用いた肝細胞がん免疫療法
英語
Clinical trial of human homologue of Prp24p-derived peptide vaccine for hepatocellular carcinoma
日本語
SART3ペプチドを用いた肝細胞がん免疫療法
英語
A SART3 peptide vaccine for hepatocellular carcinoma
日本語
Prp24pヒト相同体RNA結合核蛋白由来ペプチドワクチンを用いた肝細胞がん免疫療法
英語
Clinical trial of human homologue of Prp24p-derived peptide vaccine for hepatocellular carcinoma
日本語
SART3ペプチドを用いた肝細胞がん免疫療法
英語
A SART3 peptide vaccine for hepatocellular carcinoma
日本/Japan |
日本語
肝細胞がん
英語
Hepatocellular carcinoma (HCC)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞がん患者におけるPrp24pヒト相同体RNA結合核蛋白由来ペプチドを用いた免疫療法の安全性と抗腫瘍免疫反応の誘導効率について検討する
英語
To evaluate safety and efficacy of human homologue of Prp24p-derived peptide vaccine in HCC patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有害事象の種類と発現頻度
特異的免疫反応の誘導の観察
英語
Evaluation of adverse events and immune responses
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
日本語
肝細胞がんの局所治療終了後、2週毎に計3回Prp24pヒト相同体RNA結合核蛋白由来ペプチドを投与する。
英語
Three times injection of human homologue of Prp24p-derived peptide after HCC local treatments every 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)画像所見により、原発性肝細胞がんと確定診断されている。
2)Karnofsky Performance Statusが70 % 以上である。
3)20歳以上で、インフォームド・コンセントが得られている。
4)白血球数 2,000 / mm3 以上である。
5)血小板数 50,000 / mm3 以上である。
6)ヘモグロビン値 8.5 g/dl 以上である。
7)原発性肝がん取扱い規約(第4版)における肝障害度liver damage AまたはBである。
8)血清クレアチニン 1.5 mg/dl 以下である。
英語
1)HCC must be diagnosed
2)Karnofsky Performance Status is equal to or more than 70%
3)Patients must be equal to or more than 20 years old and written informed consent must be obtained
4)WBC is equal to or more than 2,000/mm3
5)Platelet is equal to or more than 50,000/mm3
6)Hb is equal to or more than 8.5 g/dl
7)Level of liver damage must be A or B
8)Serum Cr is equal to or less than 1.5 mg/dl
日本語
1)心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し、担当医師により不適当と判断される。
2)HIVに感染している。
3)以前に悪性腫瘍の既往がある。
4)4週間以内に手術、化学療法、放射線療法を受けている。またはこれらの治療から十分に回復していない。
5)免疫不全症、脾摘の既往、脾照射を受けたことがある。
6)副腎皮質ステロイドの投与を必要としている。
7)授乳中である。
8)妊娠中および妊娠の可能性のある女性。
9)同種臓器移植の既往がある。
10)追跡経過観察が困難であると予想される。
11)プロトコール遵守の不確実性が予想される。
英語
1)Severe complications associated with heart, kidney, lung, blood and coagulability
2)Infection of HIV
3)Past medical history of malignancy
4)Surgical treatment, chemotherapy and radiation therrapy within 4 weeks
5)Past medical history of Immunodeficiency, splenectomy and radiation of spleen
6)medical treatments with steroid
7)Patients who are during lactation
8)Patients who are during pregnancy and expected pregnancy
9)Past history of organ transplantation
10)Patients who are predicted a difficulty of following clinical course
11)Patients who are judged inappropriate for clinical trial
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 金子周一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Kaneko |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takara-machi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
eishirom@m-kanazawa.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水腰英四郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eishiro Mizukoshi |
日本語
金沢大学附属病院
英語
Kanazawa University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
石川県金沢市宝町13-1
英語
Kanazawa, Ishikawa
076-265-2235
eishirom@m-kanazawa.jp
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology, Kanazawa University Hospital
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金沢大学附属病院消化器内科
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英語
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その他
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science, and Technology, Japan
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文部科学省
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日本国
英語
Japan
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
金沢大学附属病院(石川県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006715
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006715
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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