UMIN試験ID | UMIN000005718 |
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受付番号 | R000006759 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎の白血球除去療法におけるCXCR4による治療効果予測の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/06 |
最終更新日 | 2016/02/11 10:35:54 |
日本語
潰瘍性大腸炎の白血球除去療法におけるCXCR4による治療効果予測の検討
英語
Assessment of CXC chemokine receptor type 4 (CXCR4) expression as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎の白血球除去療法におけるCXCR4による治療効果予測の検討
英語
Assessment of CXC chemokine receptor type 4 (CXCR4) expression as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎の白血球除去療法におけるCXCR4による治療効果予測の検討
英語
Assessment of CXC chemokine receptor type 4 (CXCR4) expression as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本語
潰瘍性大腸炎の白血球除去療法におけるCXCR4による治療効果予測の検討
英語
Assessment of CXC chemokine receptor type 4 (CXCR4) expression as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎に対する白血球除去療法におけるケモカインレセプター(CXCR4)の効果予測因子としての有用性を検討する
英語
To evaluate CXC chemokine receptor type 4 (CXCR4) expression as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis for ulcerative colitis
その他/Others
日本語
T細胞上のCXCR4発現のLCAPに対する治療効果判定における有用性
英語
Clinical significance of measurement of CXCR4 expression on CD4 positive T cell as a predictive marker on the effect of leukocytapheresis
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
末梢血T細胞上のCXCR4発現
英語
CXCR4 expression on CD4 positive T cell in peripheral blood
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
週1回以上計10回のLCAP治療を行い、LCAP施行期間中に定期的な血液検査を行う。
英語
Patients treated with leukocytapheresis (more than once per week, total 10 sessions) therapy have a regular blood test
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 中等症、重症または難治性の患者
2) 病変の広がりが全大腸炎型または左側大腸炎型の患者
3) 免疫抑制剤を服用している場合、投与量がLCAP療法開始2ヶ月前から変更されていない患者
4) ステロイドの使用がある場合、投与量がLCAP療法開始1週間前から増量されていない患者
英語
1) Patients with moderate, severe or intractable ulcerative colitis
2) Patients with ulcerative colitis of left side colitis or pancolitis type
3) Patients whom immunomodulator doses are not changed for two months
4) Patients that steroid doses are not increased in quantity for one week
日本語
1) 直腸炎型の患者
2) 血液データとして、白血球数3,000/mm3未満、血色素10g/dL未満または血小板数10万/mm3未満のいずれかに該当する患者
3) 重篤な症例
4) 重篤な感染症、心血管系疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、代謝性疾患、神経疾患のある患者
5) 低血圧患者(最高血圧80mmHg以下)
6) アレルギーの既往症や過敏反応の経験がある患者またはそのおそれがある患者
7) アンデオテンシン変換酵素阻害剤を服用中の患者
8) 妊娠又は妊娠している可能性のある患者
9) 小児(12歳未満)、ならびに低体重の患者
10) 担当医師が不適と判断した患者
英語
1) Patients with proctitis
2) Patients with either white blood cell count of less than 3,000/mm3, or hemoglobin level of less than 10g/dL, or platelet count of less than 100,000/mm3
3) Patients with fulminating active ulcerative colitis (massive bleeding, perforation, toxic megacolon)
4) Patients with serious infection or cardiovascular disease or liver disease or kidney disease or respiratory disease or metabolic disease neurologic disease
5) Patients with hypotension (less than maximal blood pressure 80mmHg)
6) Patients with allergic anamnesis or experience or the fear of allergic hypersensitivity reaction
7) Patients having received inhibitor of angiotensin converting enzyme
8) Patients who are pregnant or have the possibility of pregnancy
9) Patients who are younger than 12 years old or low weight
10) Patients determined to be inappropriate for this study by the investigators
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 仲瀬裕志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Nakase |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
内視鏡部
英語
Division of Endoscopic Medicine
日本語
〒606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
hiropy_n@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 稔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Minoru Matsuura |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
日本語
〒606-8507 京都府京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Kawahara-cho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto, 606-8507, Japan
075-751-4319
minomats@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Hospital
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京都大学医学部附属病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
None
日本語
無し
日本語
自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
京都大学医学部附属病院(京都府)
2011 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006759
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006759
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |