UMIN試験ID | UMIN000005757 |
---|---|
受付番号 | R000006805 |
科学的試験名 | 超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/11 |
最終更新日 | 2014/06/11 09:42:17 |
日本語
超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の無作為化比較試験
英語
Randomized study of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) versus transesophageal bronchoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (TEBUS-FNA) using an EBUS bronchoscope
日本語
超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の比較試験
英語
Randomized study of EBUS-TBNA versus TEBUS-FNA
日本語
超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の無作為化比較試験
英語
Randomized study of endobronchial ultrasound-guided transbronchial needle aspiration (EBUS-TBNA) versus transesophageal bronchoscopic ultrasound-guided fine needle aspiration (TEBUS-FNA) using an EBUS bronchoscope
日本語
超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の比較試験
英語
Randomized study of EBUS-TBNA versus TEBUS-FNA
日本/Japan |
日本語
肺門・縦隔病変
英語
Hilar/mediastinal lesions
呼吸器内科学/Pneumology | 呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
縦隔・肺門病変診断における超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検と経食道針生検の侵襲性、正確性、安全性の比較
英語
To compare the tolerance, accuracy and safety of EBUS-TBNA versus TEBUS-FNA
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1.快適度 (visual analog scaleで評価)
英語
1. Patient comfort with EBUS-TBNA vs. TEBUS-FNA assessed by visual analog scale
日本語
1. 不安、満足、咳、嘔吐、痛み、息切れ、再検査意欲
2. 検査時間
3. 診断率
4. 合併症出現頻度
5. 酸素飽和度低下
6. 麻酔薬、鎮静薬必要量
英語
1. Anxiety, satisfaction, coughing, vomiting, pain, dyspnea, willing to repeat procedure
2. Time of procedure
3. Diagnostic yield
4. Frequency of adverse effects
5. Oxygen desaturation
6. Doses of a sedative and an anesthetic
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波気管支鏡を用いた経気管支針生検
英語
EBUS-TBNA
日本語
超音波気管支鏡を用いた経食道針生検
英語
TEBUS-FNA
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.胸部CT上、気道および食道に接する短径1cm以上の病変を有し、その治療方針決定に病理的診断が必要であること
2. 20歳以上
3. 同意取得
英語
1. Patients with lesions 10 mm or greater in short-axis diameter on CT adjoining both esophagus and trachea/bronchus, who need to undergo diagnostic bronchoscopy for the decision of management
2. 20 years old or more
3. Informed consent
日本語
1. 既に病変の病理学的診断が得られている症例
2. 縦隔病期診断を主な目的とする症例
3. 同時に追加検査(鉗子生検、気管支肺胞洗浄、ブラシなど)を必要とする症例
4. 重篤な状態で内視鏡検査が困難な場合
5. 出血傾向
6. 妊婦
7. その他、本試験の遂行が困難と推定される症例
英語
1. Patients with lesions proven pathologically
2. Patients for mediastinal lymph node staging
3. Patients needing to undergo other bronchoscopic procedures (e.g. TBB, BAL, brushing)
4. Serious concomitant medical illness
5. Bleeding tendency
6. Pregnant woman
7. Other clinical difficulties in this study
110
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沖 昌英 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahide Oki |
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
英語
Nagoya Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Department of Respiratory Medicine
日本語
名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1 Sannomaru, Naka-ku, Nagoya 460-0001, Japan
052-951-1111
masahideo@aol.com
日本語
その他
英語
Nagoya Medical Center
日本語
国立病院機構名古屋医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立病院機構名古屋医療センター (愛知県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006805
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006805
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |