UMIN試験ID | UMIN000005766 |
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受付番号 | R000006810 |
科学的試験名 | 低用量アスピリン(LDA)・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/15 |
最終更新日 | 2016/06/15 14:54:00 |
日本語
低用量アスピリン(LDA)・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討
英語
Prophylactic use of low-dose PPI and recurrence of upper gastro-intetinal peptic ulcer in long-term Users of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs(NSAIDs) or low-dose aspirin(LDA)
日本語
低用量アスピリン(LDA)・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討
英語
Prophylactic use of low-dose PPI and recurrence of upper gastro-intetinal peptic ulcer in long-term Users of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs(NSAIDs) or low-dose aspirin(LDA)
日本語
低用量アスピリン(LDA)・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討
英語
Prophylactic use of low-dose PPI and recurrence of upper gastro-intetinal peptic ulcer in long-term Users of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs(NSAIDs) or low-dose aspirin(LDA)
日本語
低用量アスピリン(LDA)・非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)潰瘍再発抑制における低用量PPIの有用性の検討
英語
Prophylactic use of low-dose PPI and recurrence of upper gastro-intetinal peptic ulcer in long-term Users of Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs(NSAIDs) or low-dose aspirin(LDA)
日本/Japan |
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消化性潰瘍
英語
Peptic Ulcer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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LDA・NSAIDs潰瘍抑制を目的として、
PPI常用量投与中の症例をランソプラゾール15mgに切り替えた際の影響を検討する。
英語
Purpose of this study is to examine influences by switching from standard-dose PPI regimen to half-dose lansoprazole(15 mg) regimen for peptic ulcer prevention.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療後の胃・十二指腸潰瘍の発症率
(直径5mm以上で白苔を伴う粘膜障害)
英語
Incidence rate of gastric or duodenal ulcer after treatment (gastrointestinal mucosal disorder with a lesion greater than or equal to 5 mm in diameter)
日本語
消化器症状の変化(GSRS)
粘膜傷害(Modified Lanza-Score)の変化、逆流性食道炎の発症率
英語
Changes in digestive symptom(GSRS) and gastro-intestinal mucosal injury (Mofified Lanza-Score), Incidence rate of Gastroesophageal reflux disease
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine |
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ランソプラゾール15mgへの変更
英語
changing to lansoprazole 15 mg
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)外来通院中で1ヶ月以上LDA・NSAIDsを服薬している患者
2)PPI常用量を服薬している患者
(オメプラゾール20mg、ランソプラゾール30mg、ラベプラゾール10mg)
3)胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往のある患者
4)説明文書により本研究の参加に同意した患者
英語
1)Patients taking NSAIDs or LDA for more than a month
2)Patioents taking standard-dose PPI(omeprazole20mg,lansoprazole30mg, rabeprazole10mg)
3)Patients with past history of endoscopically documented gastric or duodenal ulcer
4)Patients with written informed consent
日本語
1)本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者
2)アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)を投与中の患者
3)現在、潰瘍がある患者
4) 現在、逆流性食道炎がある患者(ロサンゼルス分類grade A以上)
英語
1) Patients with allergy for lansoprazole
2)Patients with allergy of atazanavir sulfate
3) Patients under treatment of peptic ulcer
4)Over Grade A reflux esophagitis according to Los Angeles classification (LA classification)
40
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 俊雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toshio Watanabe |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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消化器内科学教室
英語
Deaprtment of Gastroenterology
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〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abenoku, Osaka 545-8585
06-6645-3811
ttanigawa@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 谷川 徹也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tetsuya Tanigawa |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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消化器内科学教室
英語
Department of Gastroenterology
日本語
〒545-8585 大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 Asahimachi, Abenoku, Osaka 545-8585
06-6645-3811
ttanigawa@med.osaka-cu.ac.jp
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大阪市立大学
英語
Department of Gastroenterology, Osaka City University Graduate School of Medcine
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大阪市立大学大学院医学研究科消化器内科学教室
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英語
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大阪市立大学
英語
Department of Gastroenterology, Osaka City University Graduate School of Medcine
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大阪市立大学大学院医学研究科消化器内科学教室
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006810
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006810
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |