UMIN試験ID | UMIN000005776 |
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受付番号 | R000006825 |
科学的試験名 | 切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/14 |
最終更新日 | 2014/05/23 10:49:22 |
日本語
切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of lung cancer
日本語
切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of lung cancer
日本語
切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of lung cancer
日本語
切除後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法の臨床試験
英語
Clinical study of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell therapy after resection of lung cancer
日本/Japan |
日本語
肺癌
英語
lung cancer
呼吸器外科学/Chest surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
術後肺癌に対する樹状細胞ワクチン療法と標準補助化学療法との併用療法における安全性と有効性を評価する。
英語
To investigate safety and efficacy on combination therapy of autologous tumor lysate-pulsed dendritic cell vaccination and standard adjuvant chemotherapy after resection of lung cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性
無再発生存期間
全生存期間
生存率(3年及び5年)
腫瘍マーカーの推移
英語
Immunological responses
Recurrence-free survival
Overall survival
Survival rate (3 and 5 years)
Response of tumor-related markers
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | ワクチン/Vaccine |
手技/Maneuver |
日本語
1)樹状細胞ワクチン(2週間隔、6回投与)
2)標準補助化学療法
英語
1)Tumor lysate-pulsed dendritic cells (biweekly, 6 times)
2)Standard adjuvant chemotherapy
日本語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
原発性肺癌切除患者
(1) ECOG Performance Status(PS)が0または1の患者。
(2) 重篤な骨髄、肝、及び腎機能障害を有していない
(3) 本治療開始後3ヶ月以上の生存が見込まれる患者。
英語
Lung cancer patients who received resection of primary lesion:
(1)Performance Status is 0-1
(2)No serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions
(3)Whose life-expectancy is more than 3 months
日本語
(1) 臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する。またはその既往のある患者。
(2) 重篤な薬物アレルギー既往のある患者。
(3) 重篤な心疾患を有する患者。
(4) 活動性の自己免疫疾患を有する患者。
(5) 重複癌を有する患者。
(6) 活動性の感染症を有する患者。
(7) HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者。
(8) その他、重篤な合併症を有する患者。
(9) 妊娠中或いは妊娠している可能性がある婦人。授乳中の婦人。
(10) ステロイドの継続的な全身投与を受けている患者。
(11) その他、研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Patients who have:
(1)Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, or history or predisposition of them
(2)Serious drug allergy
(3)Serious cardiac disease
(4)Active autoimmune disease
(5)Other cancers
(6)Active infections
(7)Positive for HIV or HTLV-1
(8)Other serious complications
(9)Pregnant or lactating
(10)Continuous systemic administration of steroids
(11)Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 安元公正 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kosei Yasumoto |
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瀬田クリニック 福岡
英語
Seta Clinic Fukuoka
日本語
腫瘍内科
英語
Medical oncology
日本語
〒812-0025 福岡県福岡市博多区店屋町6-18 ランダムスクウェア5階
英語
Random square 5F, 6-18 Tenya-machi, Hakata-ku, Fukuoka, 812-0025, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井邊寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ibe |
日本語
瀬田クリニック
英語
Seta Clinic
日本語
臨床研究センター
英語
Clinical research center
日本語
〒102-0072 東京都千代田区飯田橋3-6-5 こころとからだの元氣プラザ8階
英語
Kokoro to karada no genki plaza 8F, 3-6-5 Iidabashi, Chiyoda-ku, Tokyo, 102-0072, Japan
03-5215-0086
scrc@j-immunother.com
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その他
英語
Seta Clinic Fukuoka
日本語
瀬田クリニック福岡
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英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
日本語
英語
瀬田クリニック福岡(福岡県)
2011 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
日本語
第9回 日本免疫治療学研究会学術集会
(2012.2.18)
第13回 中央欧州肺癌学会
(2012.6.24-27)
第16回 日本がん免疫学会総会(2012.7.26-28)
第15回 世界肺癌学会
(2013.10.27-30)
第54回 日本肺癌学会学術総会(2013.11.21-22)
英語
9th Japan Research Association for Immunotherapeutics(2012.2.18)
13th Central European Lung Cancer Conference (2012.6.24-27)
16th Japanese Association of Cancer Immunology(2012.7.26-28)
15th World Conference on Lung Cancer
(2013.10.27-30)
54th The Japan Lung Cancer Society
(2013.11.21-22)
2011 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006825
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006825
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |