UMIN試験ID | UMIN000005830 |
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受付番号 | R000006890 |
科学的試験名 | 原因不明不育症に対するG-CSF療法 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/22 |
最終更新日 | 2016/06/24 16:22:34 |
日本語
原因不明不育症に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明不育症に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明不育症に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for unexplained recurrent miscarriage
日本語
原因不明不育症に対するG-CSF療法
英語
G-CSF therapy for unexplained recurrent miscarriage
日本/Japan |
日本語
原因不明反復流産もしくは不育症
英語
Unexplained recurrent miscarriage
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原因不明反復流産に対するG-CSF製剤を用いた治療の有効性と安全性の調査
英語
To investigate the efficacy and safety of G-CSF therapy in unexplained recurrent miscarriage
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
生児を得ることができた場合を「治療成功」とし、子宮内妊娠で初期流産した場合を「治療不成功」として、G-CSF投与群とプラセボ群で比較検討する
英語
To compare the obstetrical outcome; the rate of live birth and spontaneous abortion, between G-CSF and placebo group in the intrauterine pregnancy
日本語
母体の副作用、長期的な児の予後(健常な発育・発達をしているかどうか、6歳まで)
英語
To evaluate the maternal side effects and the long term safety of children till six years
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
遺伝子組み換えヒト顆粒球コロニー形成刺激因子製剤 「レノグラスチム」
英語
Lenograstim, genetical recombination, granulocyte colony stimulating factor
日本語
偽薬(生理食塩水)
英語
placebo (saline)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
1)一般既往歴なし
2)既往分娩歴なし
3)いずれも自然妊娠のすえの過去4回以上の連続自然初期流産既往あり(化学的流産は含まない)
4)不育症精査をうけ原因不明であったもの
英語
1) no medical complication
2) no previous child-birth
3) experienced four or more consecutive spontaneous early miscarriages except chemical abortion
4) unexplained reason with detail examination of recurrent pregnancy loss
日本語
G-CSFに対しアレルギー歴のあるもの
英語
history of allergy to G-CSF
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片野 衣江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kinue Katano |
日本語
名古屋市立大学 大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
産科婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町1
英語
1 Kawasumi Mizuho-cho Mizuho-ku, Nagoya
052-853-8241
og.kktn@med.nagoya-cu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 片野 衣江 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kinue Katano |
日本語
名古屋市立大学 大学院医学研究科
英語
Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
日本語
産科婦人科学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
日本語
名古屋市瑞穂区川澄町1
英語
1 Kawasumi Mizuho-cho Mizuho-ku, Nagoya
052-853-8241
og.kktn@med.nagoya-cu.ac.jp
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名古屋市立大学
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
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名古屋市立大学 大学院医学研究科
産科婦人科学
日本語
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英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
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英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
名古屋市立大学病院(愛知県)Nagoya City University Hospital (Aichi)
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2010 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006890
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006890
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |