UMIN試験ID | UMIN000005836 |
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受付番号 | R000006896 |
科学的試験名 | 進行期の肝細胞癌および膵癌に対する腫瘍抗原mRNA導入樹状細胞療法(第Ⅰ相試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/26 |
最終更新日 | 2012/04/10 16:31:23 |
日本語
進行期の肝細胞癌および膵癌に対する腫瘍抗原mRNA導入樹状細胞療法(第Ⅰ相試験)
英語
Phase I study of DCs therapy encoding mRNA derived from cancer antigens targeting advanced HCC & pancreatic cancer.
日本語
進行肝細胞癌および膵癌に対する腫瘍抗原mRNA導入樹状細胞療法第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of DCs therapy encoding mRNA derived from cancer antigens targeting advanced HCC & pancreatic cancer.
日本語
進行期の肝細胞癌および膵癌に対する腫瘍抗原mRNA導入樹状細胞療法(第Ⅰ相試験)
英語
Phase I study of DCs therapy encoding mRNA derived from cancer antigens targeting advanced HCC & pancreatic cancer.
日本語
進行肝細胞癌および膵癌に対する腫瘍抗原mRNA導入樹状細胞療法第Ⅰ相試験
英語
Phase I study of DCs therapy encoding mRNA derived from cancer antigens targeting advanced HCC & pancreatic cancer.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌、膵臓癌
英語
HCC , Pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
ヒト体内で免疫原性の証明されている腫瘍抗原分子をコードするmRNAをin vitroで導入した樹状細胞を、高度に進行した肝細胞癌および膵癌患者(再発例を含む)を対象として投与し、本治療法の毒性と安全性について検討すること
英語
The purpose of this study is to evaluated the safety and toxicity of DCs therapy encoding mRNA derived from cancer antigens targeting advanced HCC & pancreatic cancer.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
RD (recommended dose)における安全性の評価
英語
To evaluate the safety and to find out the recommended dose
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
ワクチン/Vaccine |
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用量
英語
dose escalation
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.評価可能病変を有する確定診断例。
2.原則として3ヶ月以上の生存が期待できる。
3.Performance status (JCOG)が0-1。
4.原則として最近1ヶ月間に放射線治療、化学療法、免疫療法を受けていない。
5.自由意思によって参加し文書による説明と同意(インフォームドコンセント)が得られる。
英語
1. Evaluable tumor lesion(s)
2. Predicted life expectancy of at least 3 months
3. Performance status 0-1 (ECOG)
4. No radiotherapy, chemotherapy or immunotherapy within 4 weeks prior to the study
5. Written informed consent
日本語
1.重篤な基礎疾患(自己免疫疾患、他臓器癌を含む)がない。
2.重篤なアレルギーの既往歴がない。
英語
1. Adequate baseline organ functions
2. No history of serious allergic
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡 正朗 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masaaki Oka |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Digestive surgery and surgical oncology
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi, 755-8505, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
山口大学大学院
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine
日本語
消化器・腫瘍外科学
英語
Digestive surgery and surgical oncology
日本語
山口県宇部市南小串1-1-1
英語
1-1-1 Minami-Kogushi, Ube, Yamaguchi, 755-8505, Japan
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Digestive surgery and surgical oncology
日本語
山口大学大学院 消化器・腫瘍外科学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Yamaguchi University Graduate School of Medicine, Digestive surgery and surgical oncology
日本語
山口大学大学院 消化器・腫瘍外科学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
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試験終了/Completed
2004 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2004 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2012 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006896
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |