UMIN試験ID | UMIN000005999 |
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受付番号 | R000006899 |
科学的試験名 | ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価 Ⅰ.健常人を対象として |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/26 |
最終更新日 | 2012/03/05 17:06:29 |
日本語
ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価
Ⅰ.健常人を対象として
英語
Evaluation of the efficacy and the safety of soy protein on human muscle metabolism.
-On the healthy subject.
日本語
大豆蛋白質食材摂取試験-健常人対象
英語
Clinical trial of intake of soybean protein ingredients.
-On the healthy subject.
日本語
ヒトにおける大豆蛋白質食材の筋代謝に対する有効性および安全性の評価
Ⅰ.健常人を対象として
英語
Evaluation of the efficacy and the safety of soy protein on human muscle metabolism.
-On the healthy subject.
日本語
大豆蛋白質食材摂取試験-健常人対象
英語
Clinical trial of intake of soybean protein ingredients.
-On the healthy subject.
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subject
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
筋萎縮に対する大豆蛋白質食材の安全性および有効性を健常人において評価する
英語
To investigate the safety and the efficacy of soybean protein ingredients on muscle atrophy.
On the healthy subject.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1)体重、血圧、脈拍の変化
2)血液学的検査、尿検査における異常値並びに値の変化
3)有害事象の発生の有無
英語
1)Body weight, blood pressure, pulse rate
2) Hematology test and urine analysis
3)Adverse events
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
大豆加工品
英語
Soybean protein ingredient
日本語
カゼイン粉末
英語
Powdered cazein
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①20歳以上
②性別問わず
③運動習慣のない者(1時間/週間)
④本人から同意を得られた者
英語
1)Subject must be aged =>20 years.
2)Both men and women
3)Subject who have no regular exercise (<1hour/1week)
4)Subject who consent to participate in this study in person.
日本語
①現在治療中の疾患(糖尿病、慢性腎臓病など)を持つ者
②大豆アレルギー、牛乳アレルギーをもつ者
③大豆を含む健康補助食品を摂取している者
④妊婦、授乳婦
⑤ペースメーカー装着、閉所恐怖症などMRI検査が行えない者
⑥過去2週間にこの試験に参加していた者
⑦本人が本研究への参加を拒否した場合
⑧研究責任者が本研究への参加が困難と判断した場合
英語
1)Subject with disease under treatment(Diabetes, Chronic kidney disease)
2)Subject who have soybean allergy and milk allergy.
3)Subject who take the health food supplement including the soybean.
4)Pregnant female, lactating female
5)Subject who can't undergo MRI scan.
6)Subject who have been enrolled in this study within the last 2weeks.
7)Subject who refuse to participate in
this study.
8)Subject who is difficult to participate in this study in the opinion of the investigator.
16
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二川 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nikawa |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
大学院ヘルスバイオサイエンス研究部生体栄養学
英語
Graduate School of Nutrition and Bioscience -Nutritional Physiology
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15Kuramoto-cho, Tokushima
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 二川 健 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshi Nikawa |
日本語
徳島大学
英語
The University of Tokushima
日本語
大学院ヘルスバイオサイエンス研究部生体栄養学
英語
Graduate School of Nutrition and Bioscience -Nutritional Physiology
日本語
徳島市蔵本町3丁目18-15
英語
3-18-15Kuramoto-cho, Tokushima
nikawa@nutr.med.tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
The University of Tokushima
日本語
徳島大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National Agriculture and Food Research Organization
日本語
食品産業技術総合研究機構
日本語
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日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006899
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006899
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |