UMIN試験ID | UMIN000005849 |
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受付番号 | R000006910 |
科学的試験名 | 中心性漿液性脈絡網膜症患者を対象としたルテイン含有サプリメントによる黄斑色素量への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/06/26 |
最終更新日 | 2014/07/01 10:15:13 |
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症患者を対象としたルテイン含有サプリメントによる黄斑色素量への影響の検討
英語
Effectiveness for macular pigment with lutein supplementation in central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症患者を対象としたルテイン含有サプリメントによる黄斑色素量への影響の検討
英語
Effectiveness for macular pigment with lutein supplementation in central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症患者を対象としたルテイン含有サプリメントによる黄斑色素量への影響の検討
英語
Effectiveness for macular pigment with lutein supplementation in central serous chorioretinopathy
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症患者を対象としたルテイン含有サプリメントによる黄斑色素量への影響の検討
英語
Effectiveness for macular pigment with lutein supplementation in central serous chorioretinopathy
日本/Japan |
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症
英語
Central serous chorioretinopathy
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症患者における黄斑色素量への影響について、ルテイン含有サプリメントとプラセボを比較検討する。また、同時に血中ルテイン量への影響も確認する。
英語
To assess macular pigment and serum lutein with lutein supplementaiton in central serous chorioretinopathy.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
黄斑色素量、血中ルテイン濃度
英語
macular pigment and serum lutein
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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ルテイン含有サプリメント
英語
supplement with lutein
日本語
ルテインを含まない基材
英語
supplement without lutein
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)光干渉断層計にて漿液性網膜剥離を認め、蛍光眼底造影所見と総合して中心性漿液性脈絡網膜症と診断される患者、及び、CSCと診断され治療中の患者
2)同意取得時の年齢が30歳以上で、文書による同意を得ることのできる患者
3)日本人患者。性別は不問
英語
1)Central serous chorioretinopathy eyes with subretinal fluid and leakage on fluorescein angiography
2)Japanese patient more than 30 years old
日本語
1)漿液性網膜剥離部位に硬性白斑、網膜下出血を認める患者
2)白内障その他の病態により、眼底の状態が確認できない患者
3)両眼の視力が高度に低下している患者(0.01以下)
4)黄斑色素の測定ができない患者
5)対象眼に硝子体手術の既往歴のある患者
6)すでにルテインを含むサプリメントを内服している患者
7)原材料(ルテインなど)に対して過敏性反応の既往歴のある患者
8)フルオレセイン造影剤に過敏性反応のある患者
9)他の内科的、外科的疾患によりサプリメントの内服が不適当と判断された患者
10)妊娠中または妊娠予定の女性
11)規定通りのサプリメントの内服や、来院による検査の継続が困難と推定された患者
英語
1)Hard exudate or subretinal hemorrhage within subretinal fluid
2)Invisible fundus
3)Visual acuity less than 0.01
4)Difficulty to measure macular pigment
5)After vitrectomy
6)Past supplementaion with lutein
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 五味 文 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Fumi Gomi |
日本語
大阪大学医学部
英語
Osaka University
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
06-6879-3456
fgomi@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 沢 美喜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miki Sawa |
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka Univerisity Medical Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
大阪府吹田市山田丘2-15
英語
Yamadaoka 2-2, Suita, Osaka
06-6879-3456
sawamiki@ophthal.med.osaka-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Osaka Univeristy Medical School
日本語
大阪大学医学部眼科
日本語
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英語
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その他
英語
Santen
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参天製薬
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その他/Other
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
中心性漿液性脈絡網膜症症例に対する4ヶ月間のルテインサプリメント内服によって、黄斑色素密度の上昇はみられなかった。しかしながら、血中ルテイン濃度の低い中心性漿液性脈絡網膜症患者においてはルテインサプリメントによって黄斑色素密度が維持された。
英語
In a 4-month placebo-controlled study with 20-mg lutein supplementation, macular pigment optical density (MPOD) did not increase in central serous chorioretinopathy (CSC). Lutein supplementation maintained the MPOD in CSC patients with low plasma lutein.
日本語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2011 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006910
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006910
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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