UMIN試験ID | UMIN000005895 |
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受付番号 | R000006960 |
科学的試験名 | 高齢者におけるホルモテロール/ブデソニド配合吸入薬の有効性と安全性に関するオープンラベル多施設共同試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/10 |
最終更新日 | 2011/06/30 16:39:19 |
日本語
高齢者におけるホルモテロール/ブデソニド配合吸入薬の有効性と安全性に関するオープンラベル多施設共同試験
英語
Open label multicenter study: Efficacy and safety of budesonide / formoterol combination in elderly asthmatic patients.
日本語
高齢者喘息患者におけるホルモテロール/ブデソニド配合吸入薬の有効性と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of budesonide / formoterol combination in elderly asthmatic patients.
日本語
高齢者におけるホルモテロール/ブデソニド配合吸入薬の有効性と安全性に関するオープンラベル多施設共同試験
英語
Open label multicenter study: Efficacy and safety of budesonide / formoterol combination in elderly asthmatic patients.
日本語
高齢者喘息患者におけるホルモテロール/ブデソニド配合吸入薬の有効性と安全性に関する研究
英語
Efficacy and safety of budesonide / formoterol combination in elderly asthmatic patients.
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
bronchial asthma
呼吸器内科学/Pneumology | 膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology |
老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢喘息患者におけるホルモテロール/ブデソニド4吸入/日の有効性と安全性の検討
英語
Investigate to efficacy and safety of budesonide / formoterol combination 4inh/day in elderly asthmatic patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合吸入薬投与8週後のACQ変化量
英語
Improvement of ACQ(asthma control questionnaire) score for 8 weeks using budesonide / formoterol combination
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合吸入薬投与8週後 の以下の指標の変化量
1)呼気一酸化窒素
2)喘息関連QOL(miniAQLQ)
3)24時間ホルター心電図による
(心室性期外収縮/平均心拍数)
4)血圧(収縮期/拡張期)
英語
Change of various indicators as follows:
1)Fraction of exhaled Nitric Oxide
2)Asthma relevant QOL (miniAQLQ score)
3)24h Holter ECG
(PVC; Premature Ventricular Contraction / heart rate)
4)Blood pressure (SBP / DBP)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ブデソニド/ホルモテロール配合吸入薬
4吸入/日 8週投与
英語
Budesonide / formoterol combination dry powder inhalation 4inh/day for 8 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
フルチカゾン/サルメテロール 250/50を用量を変更せずに2カ月以上連続して使用している気管支喘息患者
英語
Asthmatic Patients using Fluticasone / salmeterol 250/50 2inh/day continually at least recent 2 months.
日本語
1)組入れ4週以内に併用禁止薬を使用中の患者
2)組入れ4週以内にβ遮断薬を投与されている患者
3)喫煙中、禁煙から6カ月以内または10 pack year以上の喫煙歴を有する患者
4)頻脈性不整脈の既往のある患者
5)重篤な心血管系の疾患を有する患者
6)研究者が本研究の対象として相応しくないと判断した場合
英語
1)Patients who used exclusion drugs within previous 4 weeks.
2) Patients who used beta-blockers within previous 4 weeks.
3)Current smoker, smoked within previous 6 months or had smoked more than 10 pack-years in the past.
4)Tachyarrhythmia
5)Patients who are considered inappropriate by physicians in charge.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 門脇 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kadowaki |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 松江医療センター
英語
National Hospital Organization Matsue Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Depertment of Pulmonary Depertment of Pulmonary Medicine
日本語
島根県松江市上乃木5丁目8-31
英語
5-8-31 Agenogi, Matue, Shimane, Japan
0852-21-6131
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 門脇 徹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Toru Kadowaki |
日本語
独立行政法人 国立病院機構 松江医療センター
英語
National Hospital Organization Matsue Medical Center
日本語
呼吸器科
英語
Depertment of Pulmonary Medicine
日本語
島根県松江市上乃木5丁目8-31
英語
5-8-31 Agenogi, Matue, Shimane, Japan
0852-21-6131
toruyan@matsue.hosp.go.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Matsue Medical Center
日本語
独立行政法人国立病院機構 松江医療センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
独立行政法人国立病院機構 松江医療センター、愛媛大学医学部附属病院
2011 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2010 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2011 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006960
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006960
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |