UMIN試験ID | UMIN000006559 |
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受付番号 | R000006962 |
科学的試験名 | 下肢創動運動と他動運動の機能的磁気共鳴画像法による脳活動評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/10/17 |
最終更新日 | 2011/10/17 19:22:45 |
日本語
下肢創動運動と他動運動の機能的磁気共鳴画像法による脳活動評価
英語
Brain activity Measurement at performing motivative exercise and passive exercise by functional magnetic resonance imaging
日本語
下肢創動運動fMRI評価
英語
Evaluation of the Motivative Exercise by fMRI
日本語
下肢創動運動と他動運動の機能的磁気共鳴画像法による脳活動評価
英語
Brain activity Measurement at performing motivative exercise and passive exercise by functional magnetic resonance imaging
日本語
下肢創動運動fMRI評価
英語
Evaluation of the Motivative Exercise by fMRI
日本/Japan |
日本語
脳血管障害、脳梗塞、脳挫傷、脳出血、脳出血後遣症、脳内出血、脳内出血後遺症、脳底動脈閉塞症、脳動脈硬化症、多発性脳梗塞、脳萎縮、脳血管性認知症、慢性硬膜下血腫、パーキンソン氏病、パーキンソン症候群、骨関節疾患、変形性腰痛症、変形性脊椎症、変形性膝関節症、大腿頚部骨折、人工骨頭置換術後、腰椎圧迫骨折、脊椎圧迫骨折、両膝関節拘縮、骨粗鬆症、慢性関節リウマチ、片麻痺、糖尿病、認知症、廃用症候群、ロコモーティブ症候群
英語
Cerebrovascular disease, Cerebral infarction, Cerebral contusion, Cerebral hemorrhage, Aftereffect of cerebral hemorrhage, Basilar artery occlusion, Cerebral arteriosclerosis, Multiple cerebral infarction, Cerebral atrophy, Vascular dementia, Chronic subdural hematoma, Parkinson's disease, Parkinsonian syndrome, Bone and joint disease, Metatypical low back pain, Spondylosis deformans, Gonarthrosis, Fracture of femoral neck, After prosthesis replacement, Lumbar compression fracture, Spinal compression fracture, Both knee contractures, Osteoporosls, Chronic articular rheumatism, Hemiparesis, Diabetes, Dementia, Disuse syndrome, Locomotive Syndrome
老年内科学/Geriatrics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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創動運動を中核としたプログラム化自律リハビリテーション(タキザワ式)実施により歩行再獲得事例が多くみられた。機能障害の克服を実現している手法の機序を明確にするため、脳機能の活性化状況を調べ、創動運動が他動運動に代替可能かを検証する。
英語
Many examples of re-acquired walking were seen by enforcing the methodical autonomous rehabilitation (Takizawa Method by US patent) which made the Motivative exercise the core. In order to clarify mechanism of the method which has realized overcoming the disabilities, the activation situation of a brain function is investigated and we verify whether the Motivative exercise can be substituted for the passive exercise.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
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英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
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それぞれ30秒間の他動運動と創動運動の間の脳活性部位の領域
英語
Large of the brain active region between the motivative exercise and passive exercise to legs/leg for 30 seconds respectively.
日本語
MRI 装置は GE 社製のシグナ ECITE HDx 3.0T を利用した。fMRI 撮影時の患者のタスクは足首の運動である。開始から45秒のrestを取り,task30 秒,rest30 秒を 1 サイクルとして,3サイクルを行った。評価は3サイクルの運動の荷重平均で評価した。
英語
The task is passive ROM exercise in paralytic ankle joint by physical therapists and motivative exercise in both ankles with non-paralytic side simultaneously. 1 cycle consists 45seconds rest, 30s task and 30s rest. Data of 3 cycle trials are analyzed automatically using SIGNA, ECITE HDx 3.0T by GM Company.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
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それぞれtask30 秒の理学療法士による他動的な麻痺側足関節運動と創動運動器具を使用した両側同時に足関節運動
英語
Passive ROM exercise in paralytic ankle joint by physical therapist and motivative exercise by Pata in both ankles simultaneously to induce activation by leading of the non-paralytic side ankle for 30 seconds respectively.
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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岡山リハビリテーション病院通所リハビリテーション事業所利用者で同意した者
英語
The outpatient of Okayama Rehabilitation Hospital Rehabilitation Day Care who gave the informed consent for the study.
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利用者であっても同意が得られない者
英語
The outpatient who did not want to join the study.
14
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝沢 茂男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taki TAKIZAWA, Shigeo |
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文部科学省指定研究機関バイオフィリア研究
所
英語
Biophilia Institute, designated Institute by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
研究所
英語
Research institute
日本語
神奈川県藤沢市湘南台4-24-5
英語
4-24-5 Shonandai, Fujisawa-shi, Kanagawa- ken
0466-90-4500
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 滝沢 茂男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taki TAKIZAWA, Shigeo |
日本語
文部科学省指定研究機関バイオフィリア研究 所
英語
Biophilia Institute,designated by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
研究所
英語
Research institute
日本語
神奈川県藤沢市湘南台4-24-5
英語
4-24-5 Shonandai, Fujisawa-shi, Kanagawa- ken
0466-81-0204
http://www.biophilia.biz/test02/
takizawa@biophilia.biz
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その他
英語
Biophilia Institute, designated Institute by the Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省指定研究機関バイオフィリア研究所
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英語
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その他
英語
The Ministry of Education, Culture, Sports,
Science and Technology
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文部科学省
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日本
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Japan
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財団法人操風会岡山リハビリテーション病院
英語
Sofukai Foundation, Okayama Rehabilitation Hospital
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いいえ/NO
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財団法人操風会 岡山リハビリテーション病院(岡山県)、財団法人操風会 旭東病院(岡山県)
2011 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.rehabil.uni.opole.pl/doc/ab19.pdf
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全被験者で、理学療法士による底背屈他動運度と創動運動(底背屈)では、創動運動で広範囲に脳活動が活発なことがわかった。疾患のある脳領域にも活動が見られた。
英語
In the brain activity of all the subjects analyzed by fMRI, activated area was wider in the motivative exercise for dorsiflexion and plantar flexion exercise, than passive dorsiflexion and plantar flexion ROM exercise to paralytic limb only. Also, activation of some affected brain area were seen.
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2011 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000006962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000006962
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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