UMIN試験ID | UMIN000005964 |
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受付番号 | R000007048 |
科学的試験名 | 高尿酸血症に対するフェブキソスタットとアロプリノールの腎機能に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/11 |
最終更新日 | 2012/12/27 10:41:26 |
日本語
高尿酸血症に対するフェブキソスタットとアロプリノールの腎機能に与える影響
英語
Influence of febuxostat and allopurinol on renal function for hyperuricemia
日本語
高尿酸血症に対するフェブキソスタットとアロプリノールの腎機能に与える影響
英語
Influence of afebuxostat and allopurinol on renal function for hyperuricemia
日本語
高尿酸血症に対するフェブキソスタットとアロプリノールの腎機能に与える影響
英語
Influence of febuxostat and allopurinol on renal function for hyperuricemia
日本語
高尿酸血症に対するフェブキソスタットとアロプリノールの腎機能に与える影響
英語
Influence of afebuxostat and allopurinol on renal function for hyperuricemia
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症患者 (Uric acid>8.0mg/dL)
英語
Hyperuricemic patients (Uric acid>8.0mg/dL)
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ブキソスタットとアロプリノールが腎機能に与える影響について検証する
英語
The purpose of present study is to evaluate the urate-lowering efficacy and renal function of febuxostat and allopurinoln.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1) 血清尿酸値
2) アルブミン尿
英語
1) Serum uric acid
2) Urinary Albumin
日本語
1) 血清Cr
2) eGFR
3) シスタチンC
4)酸化LDL
5) T-cho, TG, LDL,HDL
6)PWV
7)BNP, EF, LVM
8)副作用
英語
1) serum Cr
2) eGFR
3) cystatin C
4) Oxidized LDL
5) T-cho, TG, LDL,HDL
6)PWV
7)BNP, EF, LVM
8) side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット投与群:10mg/日から開始し、UA値が6.0mg/dL以下へのコントロールする。最大投与量60mg/日。
英語
Febuxostat group: The patients was treated by 10 mg/day of febuxostat and controlled Uric acid less than 6mg/dl/ (maximum 60 mg/day of febuxostat)
日本語
アロプリノール投与群:100mg/日から開始し、UA値が6.0mg/dL以下へのコントロールする。最大投与量300mg/日。
英語
Allopurinol group: The patients was treated by 100 mg/day of allopurinol and controlled Uric acid less than 6mg/dl/ (maximum 300 mg/day of febuxostat)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 血清尿酸値8.0mg/dl以上
2) 本人もしくは保護者(代諾者)にて同意が得られた症例
英語
Serum Uric acid>8.0mg/dl
Patients from whom informed consent was obtained
日本語
フェブリクあるいはアロプリノール投与禁忌の患者
同意の得られない、その他本試験を継続する上で不適切であると担当医が判断した症例
英語
The patients who are contraindicated to use febuxostat or allopurinol.
Patients who do not agree and whom physician judges inappropriate to this trial for any reason
140
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 瀬在 明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Akira Sezai |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
東京都板橋区大谷口上町30-1
英語
30-1 Oyaguchi kami-machi, Itabashi-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
日本大学医学部
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
心臓血管外科
英語
Department of Cardiovascular Surgery
日本語
英語
asezai.med@gmail.com
日本語
その他
英語
Nihon University School of Medicine
日本語
日本大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
関野病院
英語
Sekino Hospital
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
日本大学医学部附属板橋病院(東京都)、関野病院(東京都)
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007048
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007048
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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