UMIN試験ID | UMIN000005985 |
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受付番号 | R000007081 |
科学的試験名 | モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物点鼻液のスギ花粉症患者を対象とした初期療法の有用性に関するプラセボ対照二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/16 |
最終更新日 | 2013/02/11 14:36:07 |
日本語
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物点鼻液のスギ花粉症患者を対象とした初期療法の有用性に関するプラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Randomized Placebo-controlled Trial of an Early Interventional Treatment with Mometasone Furoate Nasal Spray in Japanese Cedar/Cypress Pollinosis
日本語
モメタゾン初期療法のスギヒノキ花粉症に対する有用性試験
英語
Effect of EIT with mometasone on JCCP
日本語
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物点鼻液のスギ花粉症患者を対象とした初期療法の有用性に関するプラセボ対照二重盲検比較試験
英語
A Randomized Placebo-controlled Trial of an Early Interventional Treatment with Mometasone Furoate Nasal Spray in Japanese Cedar/Cypress Pollinosis
日本語
モメタゾン初期療法のスギヒノキ花粉症に対する有用性試験
英語
Effect of EIT with mometasone on JCCP
日本/Japan |
日本語
スギヒノキ花粉症
英語
Japanese cedar/cypress pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
モメタゾンのスギヒノキ花粉症における初期療法としての有効性をプラセボと比較検討する。
英語
To determine the efficacy and safety of early interventional treatment with mometasone furoate in Japanese cedar/cypress pollinosis
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
実薬群とプラセボ群における鼻症状スコアの比較
英語
Comparison of total nasal symptom score (TNSS) between active and placebo group
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2010年2月1日より、モメタゾン点鼻薬(1日200マイクログラム)を各鼻腔に1回2噴霧、1日1回点鼻する。投与は4月末までの12週間継続する。
英語
In February 1st, 2010, patients begin to receive mometasone self-administered two sprays in each nostril once daily in the morning (total dose of MF 200 ug). This treatment is continued until the end of April for 12 weeks.
日本語
2010年2月1日より、プラセボ点鼻薬を各鼻腔に1回2噴霧、1日1回点鼻する。投与は4月末までの12週間継続する。
英語
In February 1st, 2010, patients begin to receive placebo self-administered two sprays in each nostril once daily in the morning. This treatment is continued until the end of April for 12 weeks.
日本語
英語
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(a) 少なくとも過去2年間にわたりスギ花粉症を有すること、、(b) スギ花粉に対する血清特異的IgE抗体価が陽性(Class2以上)のこと、(c) 鼻アレルギー日記を正確に記入できること
英語
(a) at least two year history of JCCP, (b) sensitization to Japanese cedar pollen assessed by skin prick test, (c) ability to fill in the diary cards accurately.
日本語
(a) 効果判定の支障となる程度の鼻疾患(鼻茸、鼻中隔彎曲症等)、感染性疾患(上気道炎、副鼻腔炎等)を合併している患者、(b)治療が必要な通年性アレルギー性鼻炎や他の抗原による鼻炎を合併している者、(c)薬物性鼻炎、非アレルギー性鼻炎の患者、(d)免疫療法中の患者、(e) 効果判定を妨げる可能性のある以下の薬剤を同意取得前2週間以内に使用した患者(抗ヒスタミン薬、抗アレルギー薬、ステロイド薬、血管収縮薬等)、(f)同意取得前1年以内に鼻症状治療のためにレーザー治療、手術を受けた患者、(g) MFNSの成分に対し過敏症の既往歴のある患者、(h)有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者
、(i)妊婦、妊娠している可能性のある患者、および授乳中の患者
英語
(a) concomitant sinonasal disease affecting the outcomes of this trial (e.g. nasal polyps, rhinosinusitis, nasal septum deviation); (b) concomitant treatment-requiring allergic rhinitis caused by allergens other than Japanese cedar/cypress pollen; (c) rhinitis medicamentosa and non-infectious, non-allergic rhinitis; (d) cedar pollen-specific immunotherapy; (e) sinonasal surgery including laser vaporization of inferior turbinates within 1 year; (f) medication with anti-allergic drugs including antihistamines, chromons, glucocorticoids and decongentants within 2 weeks; (g) hypersensitivity to MFNS; (h) systemic infection including mycosis; (i) pregnancy and breastfeeding.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡野光博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Mitsuhiro Okano |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学
英語
Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Okayama
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
耳鼻咽喉・頭頸部外科学
英語
Otolaryngology-Head & Neck Surgery
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
日本語
その他
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
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英語
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その他
英語
Self Funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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英語
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英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2010 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2013 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007081
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007081
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |