UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ブロッコリースプラウトによる大腸がん化学予防のための臨床介入研究

英語
Effect of Broccoli Sprouts Intervention on Chemoprevention against Colon Cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ブロッコリー大腸がん予防研究

英語
BS-CCPT (Broccoli Sprouts-Colon Cancer Prevention Trial)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ブロッコリースプラウトによる大腸がん化学予防のための臨床介入研究

英語
Effect of Broccoli Sprouts Intervention on Chemoprevention against Colon Cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ブロッコリー大腸がん予防研究

英語
BS-CCPT (Broccoli Sprouts-Colon Cancer Prevention Trial)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸腺腫症

英語
Colonic Adenoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ブロッコリースプラウト（スルフォラファン）による大腸がん予防法の確立

英語
To estabish effective method for chemoprevention against colon cancer by dietary intake of broccoli sprouts

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅱ相/Phase II

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
直腸粘膜におけるaberrant crypt foci（ACF）の個数

英語
Number of aberrant crypt foci(ACF) in rectal mucosa

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
期間：6ヶ月
投与量：ブロッコリースプラウト(村上農園、ブロッコリースーパースプラウト）1回50グラムｘ90回＝総量4500グラム
回数・頻度：2日に1回、

英語
Duration: 6 months
Total Amount:4,500 gram(=50 gram x 90)
Single dose: 50 gram/time
Frequency:once per 2 days

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
内視鏡的に大腸腺腫と診断された症例

英語
Endoscopically diagnosed colonic adenoma

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
炎症性腸疾患の患者、及びその既往がある患者
NSAIDsをすでに服用中の患者
ワーファリンを服用中の患者(ブロッコリーはビタミンＫを豊富に含有するため)
ブロッコリースプラウトにアレルギーの既往がある患者
研究分担医師が本試験の対象として不適当と判断した患者

英語
Patients with active or inactive IBD
NSAIDs User
Patients taking Warfarin
Allergy to broccoli sprouts
Paitients judged as inappropriate fo this study for some reasons by medical doctors

目標参加者数/Target sample size

22

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	谷中　昭典

英語

名
ミドルネーム
姓	Akinori Yanaka, MD and PhD

所属組織/Organization

日本語
筑波大学　医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, 305-8575, Japan

電話/TEL

0294-23-1111

Email/Email

ynk-aki@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	鈴木　英雄

英語

名
ミドルネーム
姓	Hideo Suzuki, MD and PhD

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
Univeristy of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Gastroenterology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒305-8575 茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1Tennodai, Tsukuba-shi, Ibaraki-ken, 305-8575, Japan

電話/TEL

029-853-3218

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hideoszk@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba hospital,
Hitachi Medical Education and Research
Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語
筑波大学附属病院日立社会連携教育研究センター

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
University of Tsukuba hospital,
Hitachi Medical Education and Research
Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

組織名/Division

日本語
筑波大学附属病院日立社会連携教育研究センター

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

10

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011

年

05

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2011

年

08

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

10

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

05

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007094

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