UMIN試験ID | UMIN000006002 |
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受付番号 | R000007101 |
科学的試験名 | 冠動脈インターベンション治療における No-ReflowおよびSlow flowに対する Abciximab(レオプロ)冠動脈内投与の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/19 |
最終更新日 | 2018/09/05 11:27:03 |
日本語
冠動脈インターベンション治療における
No-ReflowおよびSlow flowに対する
Abciximab(レオプロ)冠動脈内投与の有用性
英語
Effectiveness of intracoronary bolus abciximab application for patients who suffer from No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
日本語
PCI時におけるNo-ReflowおよびSlow flowに対するAbciximab(レオプロ)冠動脈内投与の有用性
英語
Effectiveness of intracoronary bolus abciximab application for No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
日本語
冠動脈インターベンション治療における
No-ReflowおよびSlow flowに対する
Abciximab(レオプロ)冠動脈内投与の有用性
英語
Effectiveness of intracoronary bolus abciximab application for patients who suffer from No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
日本語
PCI時におけるNo-ReflowおよびSlow flowに対するAbciximab(レオプロ)冠動脈内投与の有用性
英語
Effectiveness of intracoronary bolus abciximab application for No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
日本/Japan |
日本語
待機的PCI施行患者において、PCI手技中にNo-Reflow およびSlow flowを生じた症例
英語
Patients suffer from No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
待機的PCI施行患者において、PCI手技中にSlow flow/No-reflowを生じた症例を対象に、Slow flow/No-reflow 現象に対するAbciximabの冠動脈内投与の有効性を検討すること
英語
To investigate the effectiveness of intracoronary bolus abciximab application for patients who suffer from No-Reflow or Slow flow phenomenon during PCI
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ECGにおけるST改善率(最大ST上昇時とPCI終了30分後)
英語
Rate of attrition of ST elevation ratio :Comparison between at 30 minutes after PCI and at the time of maximum ST elevation
日本語
1) ECG における薬剤冠動脈内投与後ST再上昇率
2) PCI終了時TIMI flow
3) PCI終了時 myocardial blush grade (MBG)
4) 最大CPK/CPK-MB (PCI後 4時間毎の採血検査 CPK最大を超えた時点で終了)
5) MACCE (30日、1年 (電話 かかりつけ医問い合わせなど)+ follow-upにおける冠動脈造影検査時)
6) 重篤な出血性合併症の有無
7) follow upにおける冠動脈造影検査所見
英語
1. Rate of ST re-elevation after intracoronary bolus application of drug(s)
2. TIMI flow after PCI
3. Myocardial blush grade after PCI
4. Maximum value of CPK/CPK-MB after PCI
5. MACCE at 30 days / 1 year after PCI
6. Existence or nonexistence of serious hemorrhagic complication
7. Angiographical phenomenon at follow-up CAG
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Abciximabを投与する群
英語
Abciximab (+)
日本語
Abciximabを投与しない群
英語
Abciximab (-)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.待機的PCI予定の冠動脈疾患患者
2.アスピリンおよびチクロピジンまたはクロピドグレルを術前に内服している
3.患者に対し、研究内容について充分な説明が行なわれ、文書による参加の同意が得られている
英語
1. Patients with coronary artery disease
2. Patients who take aspirin and thienopyridine
3. Informed consent was obtained from patients
日本語
1.出血性素因、または凝固能亢進状態であると診断されている。
2.緊急PCI施行症例
3.PCI前に血栓溶解療法施行症例
4.術前のCPKおよびCPK-MBが正常の2倍以上
5.妊娠中または授乳中
6.保護されていない左冠動脈主幹部病変
英語
1.with hemorrhagic diathesis and/or hypercoagulability
2.under emergent PCI
3.received thrombolytic therapy before PCI
4.more than twice the value of standard CPK and CPK-MB
5.be pregnant or nursing
6.with unprotected LMT disease
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 光藤 和明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuaki Mitsudo |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Kurashiki city miwa 1-1-1, Okayama, Japan
086-422-0210
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川 大爾 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Daiji Hasegawa |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of Cardiology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
Kurashiki city miwa 1-1-1, Okayama, Japan
086-422-0210
dh10969@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院 循環器内科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院 循環器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
倉敷中央病院
2011 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2010 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007101
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007101
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |