UMIN試験ID | UMIN000006003 |
---|---|
受付番号 | R000007104 |
科学的試験名 | 乳癌骨転移の診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの比較検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/20 |
最終更新日 | 2015/07/19 09:23:26 |
日本語
乳癌骨転移の診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの比較検討試験
英語
Diagnostic Performance of PET/CT and Bone Scintigraphy in Breast Cance Patients with Suspected Bone Metastasis
日本語
乳癌骨転移の診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの比較検討試験
英語
Diagnostic Performance of PET/CT and Bone Scintigraphy in Breast Cance Patients with Suspected Bone Metastasis
日本語
乳癌骨転移の診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの比較検討試験
英語
Diagnostic Performance of PET/CT and Bone Scintigraphy in Breast Cance Patients with Suspected Bone Metastasis
日本語
乳癌骨転移の診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの比較検討試験
英語
Diagnostic Performance of PET/CT and Bone Scintigraphy in Breast Cance Patients with Suspected Bone Metastasis
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
乳癌の骨転移診断におけるPET/CTと骨シンチグラフィーの感度、特異度を比較検討する。
英語
To compare sensitivity and specificity between PET/CT and Bone scintigraphy to detect bone metastasis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
感度、特異度
英語
sensitivity and specificity
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
PET/CT
英語
PET/CT
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
①組織診又は細胞診により乳癌であることが確認されている患者
②年齢:20歳以上75歳未満の女性
③ECOG:PS0又は1の患者
④下記のいずれかに該当する患者
・局所の痛みの自覚
・Alkaline phosphataseの上昇
・腫瘍マーカーの上昇
・乳癌術後の定期的なフォローアップ検査で
骨シンチグラフィーに異常を認めた患者
英語
Age 20-75
Patient had breast cancer
ECOG PS0-1
Localized symptoms
Elevated alkaline phosphatase
Elevated tumor marker
Patients with bone metastases suspected by bone scintigraphy
日本語
① 過去に乳癌骨転移の診断を受けた患者
② ECOG : PS 2又は3の患者
③ 心機能異常のある患者及び発症後6カ月以内の心筋梗塞を有する患者
④ 体腔液貯留を有する患者
⑤ 活動性感染症を有する患者
⑥ 重度の合併症を有する患者
⑦ 重度の薬物アレルギーを有する患者
⑧ 重度の精神疾患を有する患者
⑨ 骨髄移植又は幹細胞移植を行った患者
⑩ 症状を有する脳転移がある患者
⑪ ステロイド剤の継続的な全身投与(内服又は静脈内)を受けている患者
⑫ 活動性の重複がんを有する患者
⑬ 妊婦、授乳婦、妊娠している可能性のある患者、又は同意取得日から検査後3カ月目までに期間に妊娠を希望している患者
英語
Prior diagnosed bone metastases from breast cancer
ECOG PS0-1
Pre-existing pulmonary and/or cardiac disease
Pre-existing ascites and pleural effusion.
Pre-existing infection disease
Patient have drug allergy
Pre-existing mental disorder
Prior autologous bone marrow transplantation
Pre-existing brain metastasis
History of any other cancer (except no-invasive cancer)
Pregnant or sexually active women not using reliable contraception
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 徳田 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yutaka Tokuda |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University school of medicine
日本語
外科学系 乳腺・内分泌外科
英語
Department Breast and Endocrine Surgery
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara Kanagawa
0463-93-1121
niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 新倉 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Niikura |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University school of medicine
日本語
外科学系 乳腺・内分泌外科
英語
Department Breast and Endocrine Surgery
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya Isehara
1463931121
niikura@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokai University school of medicine Department of Breast Endocrine Surgery
日本語
東海大学医学部 外科学系 乳腺・内分泌外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
none
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26037335
日本語
英語
Our results indicated that PET/CT was superior to BS for the diagnosis of bone metastases. On the basis of the results of previous studies as well as ours, PET/CT could replace BS as the initial modality to detect bone metastases in patients suspected for the condition.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2011 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007104
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007104
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |