UMIN試験ID | UMIN000006012 |
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受付番号 | R000007108 |
科学的試験名 | 原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか? |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/20 |
最終更新日 | 2011/07/20 16:39:14 |
日本語
原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか?
英語
Does late morning wake-up affect sleep in the following night in patients with primary insomnia?
日本語
原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか?
英語
Does late morning wake-up affect sleep in the following night in patients with primary insomnia?
日本語
原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか?
英語
Does late morning wake-up affect sleep in the following night in patients with primary insomnia?
日本語
原発性不眠症患者において遅い起床時刻はその夜の睡眠に影響を与えるか?
英語
Does late morning wake-up affect sleep in the following night in patients with primary insomnia?
日本/Japan |
日本語
原発性不眠症
英語
Primary insomnia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性不眠症患者を対象とした臨床試験のプラセボ群データを用いて、「普段と違う時間に起床した」日の晩の睡眠パラメータ(睡眠潜時、総睡眠時間等)が「規則正しく起床した」日の睡眠パラメータと比べて劣るのかを検討する。また、起床時刻と曜日(週日と週末)との関連についても検討する。
英語
To evaluate whether sleep variables (e.g. sleep latency and total sleep time) are inferior in the following night when patients woke up later than usual compared to those when they woke up as usual. In addition, to evaluate relationship between wake up time and weekday/end.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
「普段と違う時間に起床した」日の晩の睡眠潜時が普段の睡眠潜時と有意に異なるかどうかを検討する。
英語
To evaluate whether sleep latency is significantly different in the following night when patients woke up later than usual compared to those when they woke up as usual.
日本語
1.「普段と違う時間に起床した」日の晩の総睡眠時間が普段の総睡眠時間と有意に異なるかどうかを検討する。
2.「普段と違う時間に起床した」日の晩の就寝時刻が普段の就寝時刻と有意に異なるかどうかを検討する。
3.週日と週末における睡眠パラメータ(就床時刻・起床時刻等)の違いの有無を検討する
英語
1. To evaluate whether total sleep time is significantly different in the following night when patients woke up later than usual compared to those when they woke up as usual.
2. To evaluate whether bedtime is significantly different in the following night when patients woke up later than usual compared to those when they woke up as usual.
3. To evaluate whether there are differences in sleep parameters (e.g. sleep latency and total sleep time) between weekday and weekend.
介入/Interventional
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プラセボ(本研究ではプラセボ群のデータベースのみを用いる)
英語
Placebo (the database only from placebo groups will be used for the current study)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
前述の原発性不眠症患者を対象とした臨床試験においてプラセボ群に組み入れられた患者全例
英語
All the patients randominzed in placebo group in the clinical study in patients with primary insomnia
日本語
FAS解析から除外された症例を除く
英語
Patients who were not included in FAS were excluded
380
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川上 浩司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Kawakami |
日本語
京都大学医学部大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku Kyoto 606-8501, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小川 淳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ogawa |
日本語
京都大学医学部大学院医学研究科
英語
Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
薬剤疫学分野
英語
Department of Pharmacoepidemiology
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida Konoe-cho, Sakyo-ku Kyoto 606-8501, Japan
日本語
その他
英語
Department of Pharmacoepidemiology, Graduate School of Medicine and Public Health, Kyoto University
日本語
京都大学 大学院医学研究科 薬剤疫学分野
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007108
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007108
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |