UMIN試験ID | UMIN000006011 |
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受付番号 | R000007115 |
科学的試験名 | 統合失調症の寛解状態を維持するための脳内ドパミン受容体遮断の機序 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2014/01/20 09:53:36 |
日本語
統合失調症の寛解状態を維持するための脳内ドパミン受容体遮断の機序
英語
Dopamine D2 Receptor Blockade by Antipsychotics and Maintenance of Remission in Schizophrenia
日本語
統合失調症におけるD2受容体遮断と寛解
英語
D2 Receptor Blockade and Remission in Schizophrenia
日本語
統合失調症の寛解状態を維持するための脳内ドパミン受容体遮断の機序
英語
Dopamine D2 Receptor Blockade by Antipsychotics and Maintenance of Remission in Schizophrenia
日本語
統合失調症におけるD2受容体遮断と寛解
英語
D2 Receptor Blockade and Remission in Schizophrenia
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、寛解期の統合失調症患者において、抗精神病薬の血中濃度から脳内ドパミンD2受容体占拠率を推定し、用量の変更を行い精神症状、錐体外路症状、主観的体験などを評価し、ドパミンD2受容体の遮断の量と質の両面から維持期における適切な抗精神病薬治療を解明する。
英語
The objective of this study is to examine the relationship between the outcome and the estimated dopamine D2 receptor occupancy using plasma levels of antipsychotics and population pharmacokinetic techniques and elucidate appropriate antipsychotic treatment in terms of the quantity and quality of dopamine D2 receptor occupancy levels in remitted patients with schizophrenia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Simpson-Angus Scale (SAS), Barnes Akathisia Rating Scale (BAS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Calgary Depression Scale for Schizophrenics日本語版 (JCDSS), Subjective Well-being under Neuroleptic drug treatment Short form日本語版 (SWNS-J)
英語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), Simpson-Angus Scale (SAS), Barnes Akathisia Rating Scale (BAS), Abnormal Involuntary Movement Scale (AIMS), Japanese version of the Calgary Depression Scale for Schizophrenics (JCDSS), Subjective Well-being under Neuroleptic drug treatment Short form, Japanese version (SWNS-J)
日本語
Clinical Global Impression–Schizophrenia (CGI-SCH), Global Assessment of Functioning (GAF)
英語
Clinical Global Impression–Schizophrenia (CGI-SCH), Global Assessment of Functioning (GAF)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
65%以上のドパミンD2受容体を持続的に遮断する群。薬物血中濃度の測定を行い、その結果として設定された用量への変更を4週間かけて行い、その後、52週間、経過を観察する。
英語
continuous D2 blockade of >65%. Subjects will be treated with an individually prepared regimen and observed for one year.
日本語
65%以上のドパミンD2受容体を間歇的遮断し、一日のうち12時間以上は65%未満の群。薬物血中濃度の測定を行い、その結果として設定された用量への変更を4週間かけて行い、その後、52週間、経過を観察する。
英語
Intermittent D2 blockade of >65%. Subjects will be treated with an individually prepared regimen and observed for one year.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
DSM-IV(アメリカ精神医学会診断基準)にて統合失調症または統合失調感情障害の診断を有し、過去3カ月間、固定された経口用量のリスペリドンまたはオランザピンによる治療を受けている。
英語
(1) DSM-IV diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
(2) Having received a stable dose of risperidone or olanzapine for previous 3 months
日本語
ⅰ)他の抗精神病薬が併用されている。
ⅱ)リスペリドン持効注射剤を過去6カ月に使用されたことがある。
ⅲ)過去に採血に伴う迷走神経反射の既往がある。
英語
(1) Receiving another antipsychotic drug
(2) History of treatment with long-acting risperidone within 6 months
(3) Past history of vagus nerve reflection with a blood test
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内田裕之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Uchida |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University, School of Medicine
日本語
精神神経科
英語
Department of Neuropsychiatry
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
Shinanomachi 35, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
日本語
その他
英語
Keio University, School of Medicine Department of Neuropsychiatry
日本語
慶應義塾大学医学部 精神神経科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007115
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007115
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |