UMIN試験ID | UMIN000006035 |
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受付番号 | R000007144 |
科学的試験名 | ヒト皮膚常在細菌の細菌数測定に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/07/25 |
最終更新日 | 2011/09/30 22:23:44 |
日本語
ヒト皮膚常在細菌の細菌数測定に関する臨床研究
英語
A clinical research on the bacterial count measurement for the resident bacterial flora of human skin
日本語
ヒト皮膚常在細菌の細菌数測定に関する臨床研究
英語
A clinical research on the bacterial count measurement for the resident bacterial flora of human skin
日本語
ヒト皮膚常在細菌の細菌数測定に関する臨床研究
英語
A clinical research on the bacterial count measurement for the resident bacterial flora of human skin
日本語
ヒト皮膚常在細菌の細菌数測定に関する臨床研究
英語
A clinical research on the bacterial count measurement for the resident bacterial flora of human skin
日本/Japan |
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健康成人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
正常な皮膚から皮膚常在細菌のサンプルを採取後、コンラージ棒を用いるカンテン平板表面塗抹法及びスパイラルプレーターを用いるカンテン平板表面塗抹法の併用法によりサンプルを培養し、サンプル中の皮膚常在細菌数を測定することが可能かどうか確認すること。
英語
To confirm whether the resident bacterial count of the normal skin sample can be measured by a combination method of the agar plate method using a bacterial spreader and that using a spiral plater.
その他/Others
日本語
正常な皮膚から皮膚常在細菌のサンプルを採取後、コンラージ棒を用いるカンテン平板表面塗抹法及びスパイラルプレーターを用いるカンテン平板表面塗抹法の併用法によりサンプルを培養し、サンプル中の皮膚常在細菌数を測定することが可能かどうか確認すること。
英語
To confirm whether the resident bacterial count of the normal skin sample can be measured by a combination method of the agar plate method using a bacterial spreader and that using a spiral plater.
該当せず/Not applicable
日本語
細菌サンプル中に含まれる細菌数
英語
Bacterial count in the bacterial sample
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
細菌サンプル採取器具及びサンプリング液を用いて、細菌サンプル採取日に鼠径部から細菌サンプルを採取する。
英語
The bacillus sample is gathered from the inguinal region on the bacillus sample collection day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上の者
(2)本人より文書同意取得が可能な者
(3)被験部位が本研究に適した正常な皮膚の状態にある者(正常な皮膚の状態とは、以下の状態を指す)
-湿疹、皮膚炎、色素異常等の皮膚疾患がないこと
-傷、傷跡がないこと
-日焼けによる炎症がないこと
-薬物過敏症の既往歴がないこと
-その他、被験部位に何ら異常が認められないこと
英語
(1)Not younger than 20 on the day of informed consent
(2)Be able to provide written informed consent
(3)With healthy dermatological condition, as follows, at the test site
-No dermatopathy, such as eczema, dermatitis, or abnormal pigmentation
-No wounds or scars
-No inflammation due to sunburn
-No history of hypersensitivity to drugs
-No abnormalities at the test site
日本語
(1)接触皮膚炎あるいはアトピー性皮膚炎などの皮膚アレルギーの既往歴のある者
(2)同意取得日から16週間前までに、治験薬又は未承認薬の投与、あるいは未承認の医療機器治療を受けた者
(3)細菌サンプル採取日から2週間前までにプールに入泳又は公衆浴場に入浴した者
(4)細菌サンプル採取日の前日に入浴(シャワーも含む)した者
(5)細菌サンプル採取日から1週間前までに抗菌剤及び抗生物質、ステロイド剤、又は被験部位の皮膚常在細菌叢に影響を及ぼす薬剤(一般用医薬品を含む)を使用した者
(6)妊婦、授乳中又は妊娠している可能性のある女性
(7)避妊に同意できない者
(8)研究責任医師又は研究分担医師により本研究の対象として不適格と判断された者
(2)、(3)及び(5)は、同意取得日又は細菌サンプル採取日を含まない。
英語
(1)With a medical history of skin allergies such as contact dermatitis and atopic dermatitis
(2)Received the investigational drug, unapproved drugs, or any treatment using unapproved medical device within 16 weeks prior to informed consent
(3)Bathed in swimming pool or public bath within 2 weeks prior to informed consent
(4)Bathed in hot tub or took a shower on the day before the bacterial sample collection
(5)Received antibacterial drugs, antibiotics, steroids, or other medicine including OTC drugs that might affect the resident bacterial flora of normal skin within 1 week prior to the bacterial sample collection day.
(6)Being pregnant, lactating, or at a risk of pregnancy
(7)Not willing to contraception
(8)Deemed ineligible for participation in the study in the investigator's or the co-investigator's opinion
In the criteria of (2), (3) and (5)the day of informed consent or the day of bacterial sample collection is not included in the specified period.
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮沼 智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Hasunuma |
日本語
北里大学臨床薬理研究所 バイオイアトリックセンター
英語
Bio-Iatoric Center, Research Center for Clinical Pharmacology
Kitasato University
日本語
バイオイアトリックセンター
英語
Bio-Iatoric Center
日本語
東京都港区白金五丁目9番1号
英語
5-9-1, Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-5791-6350
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮沼 智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Hasunuma |
日本語
北里大学臨床薬理研究所 バイオイアトリックセンター
英語
Bio-Iatoric Center, Research Center for Clinical Pharmacology
日本語
バイオイアトリックセンター
英語
Bio-Iatoric Center
日本語
東京都港区白金五丁目9番1号
英語
5-9-1, Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-5791-6350
日本語
その他
英語
Bio-Iatoric Center, Research Center for Clinical Pharmacology
Kitasato University
日本語
北里大学臨床薬理研究所 バイオイアトリックセンター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.
日本語
株式会社大塚製薬工場
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北里大学臨床薬理研究所 バイオイアトリックセンター
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007144
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007144
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |