UMIN試験ID | UMIN000006107 |
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受付番号 | R000007146 |
科学的試験名 | Revelation Hip Systemの臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/08 |
最終更新日 | 2014/12/17 10:00:42 |
日本語
Revelation Hip Systemの臨床研究
英語
Clinical study- Revelation® Hip System
日本語
Revelation Hip Systemの臨床研究
英語
Clinical study- Revelation® Hip System
日本語
Revelation Hip Systemの臨床研究
英語
Clinical study- Revelation® Hip System
日本語
Revelation Hip Systemの臨床研究
英語
Clinical study- Revelation® Hip System
日本/Japan | 北米/North America |
日本語
末期変形性股関節症
英語
Coxarthrosis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工股関節置換術200症例の手術手技(手術アプローチ)の違いによる比較調査。半数は前側方切開、半数は後方切開を用いる。
英語
A prospective surgical approach comparison of the outcomes of 200
consecutive THA procedures: anterolateral approach vs. posterior approach.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
手術アプローチの違いに伴う、差違の検討
英語
Evaluation of statistical differences between the outcomes as a result of the different surgical approaches and technique.
日本語
X線評価、骨密度検による画像評価臨床機能評価
英語
Radiographic assessment: Diagnostic imaging assessment by bone density measurement, and clinical functional assessment.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術アプローチ方法(前側方アプローチ)
英語
Surgical technique (Anterolateral approach)
日本語
手術アプローチ方法(後方アプローチ)
英語
Surgical technique(Posterior approach)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意能力を有し、自ら同意書へ署名できる患者
2)人工股関節置換術を受けたことがない患者
3)本臨床研究期間を通じ本臨床研究への協力が見込める患者:経過観察期間 術後最低2年
英語
1) Patients who consent to treatment and are willing to provide informed consent
2) Patients not undergoing total hip arthroplasty (THA)
3) Patients are expected to cooperate with this study during the study period and are available for a minimum of 2 years clinical follow-up post surgical date.
日本語
1)患側下肢の人工関節置換術または骨切り術を施行された患者
2)大腿骨近位部の骨髄炎、股関節の化膿性感染症など、感染様症状を有する患者
3)外傷性末期股関節症の患者
4)活動性感染症、心臓疾患、肺疾患、或いは重度の未治療出血異常を含めた、外科手術に際して所定の禁忌を持つ患者
5)妊娠している患者
6)精神障害を持っている患者
7)19歳以下の患者
8)金属アレルギーが疑われる患者
9)その他、人工股関節全置換術および本臨床研究の実施に際し、研究者が不適当と判断した患者
英語
1) Patients undergoing joint replacement surgery or osteotomy at the affected limb.
2) Patients who have osteomyelitis at the proximal femur, hip suppurative infection and any other symptoms of infection.
3) Patients who have traumatic terminal osteoarthritis hip joint.
4) Patients who have a routine contraindication to surgery including but not limited to active infection, heart failure, lung failure or severe untreated bleeding abnormalities.
5) Pregnanancy
6) Mental impairment.
7) Patients under age 19
8) Metal allergy/ sensitivities
9) Others who the attending doctor decides not suitable for total hip arthroplasty and entry for this study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平川 和男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo Hirakawa |
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県鎌倉市台五丁目4番17号
英語
5-4-17 Dai, Kamakura, Kanagawa
0467-47-2377
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辻 耕二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koji Tsuji |
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
日本語
神奈川県鎌倉市台五丁目4番17号
英語
5-4-17 Dai, Kamakura, Kanagawa
0467-47-2377
koji502@mac.com
日本語
その他
英語
Shonan Kamakura Joint Reconstruction Center
日本語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NON
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
New York University Medical Center/Hospital for Joint Diseases
英語
New York University Medical Center/Hospital for Joint Diseases
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人 沖縄徳洲会 湘南鎌倉人工関節センター(神奈川県)
2011 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007146
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007146
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |