UMIN試験ID | UMIN000006042 |
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受付番号 | R000007152 |
科学的試験名 | 早期胃癌の組織型診断に対する酢酸撒布併用水中NBI拡大観察(水中酢酸NBI観察)の上乗せ効果についての多施設共同前向き比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2016/01/25 21:59:37 |
日本語
早期胃癌の組織型診断に対する酢酸撒布併用水中NBI拡大観察(水中酢酸NBI観察)の上乗せ効果についての多施設共同前向き比較試験
英語
Prospective multicenter study of the effectiveness of NBI magnified endoscopy with acetic acid for the diagnosis of histological type of early gastric cancer.
日本語
酢酸NBI study
英語
Acetic acid NBI study
日本語
早期胃癌の組織型診断に対する酢酸撒布併用水中NBI拡大観察(水中酢酸NBI観察)の上乗せ効果についての多施設共同前向き比較試験
英語
Prospective multicenter study of the effectiveness of NBI magnified endoscopy with acetic acid for the diagnosis of histological type of early gastric cancer.
日本語
酢酸NBI study
英語
Acetic acid NBI study
日本/Japan |
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陥凹型早期胃癌
英語
early gastric cancer, depressed type
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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通常観察および水中NBI拡大観察,水中酢酸NBI観察による早期胃癌組織型の正診率を検討する事
英語
The aim of this study is to evaluate the accuracy of white light endoscopy, NBI magnified endoscopy and acetic acid NBI magnified endoscopy for the diagnosis of histological type of early gastric cancer
有効性/Efficacy
日本語
英語
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組織型診断の正診率(通常観察, 水中NBI vs. 水中酢酸NBI)
英語
Accuracy rate of the diagnosis of histological type
(White light endoscopy, NBI magnified endoscopy vs. acetic acid NBI magnified endoscopy)
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英語
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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胃陥凹型上皮性腫瘍に対しESDが施行される患者
英語
The patients who have an early gastric cancer treated by ESD (endoscopic submucosal dissection)
日本語
1. Informed Consent(IC)拒否例。
2.化学療法・放射線治療中の症例。
3. 高度の呼吸機能障害のある患者など、長時間の鎮静検査が困難な症例。
4. 術前の病変の最大径が4cm以上の症例。
英語
1. The patients who rejected informed consent.
2. The patients who were treated by chemotherapy or radiation therapy.
3. The patients without tolerability for prolonged sedation.
4. The diameter of lesion is more over 4cm in size.
250
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小山恒男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | OYAMA TSUNEO |
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JA長野厚生連佐久総合病院
英語
Saku Central Hospital
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胃腸科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県佐久市臼田197
英語
197 Usuda, Saku-city, Nagano.
0267-82-3131
kishinotakaaki@hotmail.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岸埜 高明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | KISHINO TAKAAKI |
日本語
JA長野厚生連佐久総合病院
英語
Saku Central Hospital
日本語
胃腸科
英語
Gastroenterology
日本語
長野県佐久市臼田197
英語
197 Usuda, Saku-city, Nagano.
0267-82-3131
kishinotakaaki@hotmail.co.jp
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その他
英語
Saku Central Hospital
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佐久総合病院
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英語
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その他
英語
Saku Central Hospital
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佐久総合病院
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
組織型の内訳はtub1 166症例,tub2 40症例,por 15症例であった.全体の正診率はWL 78.7%(174/221),NBI拡大 75.1%(166/221),酢酸NBI 77.4%(171/221)で,組織型別ではWL,NBI拡大,酢酸NBIの順でtub1 (99.4%,89.6%,94.6%), tub2 (0%,20%,12.5%), por (60%,60%,60%)であった.正診率における各モダリティー間の統計学的有意差は症例全体,組織型別とも認めなかった.
サブ解析:NBI拡大での表面構造別の正診率はvilli 78.9%(120/152), pit 100%(20/20),不明瞭化 53.1%(26/49)であったが,酢酸NBIを行うとそれぞれ78.3% (119/152), 100%(20/20), 65.3%(32/49)に変化した.NBI拡大で構造が不明瞭化の場合,酢酸NBIにより12.2%の正診率の上乗せを認め,特にNW血管無しの場合,15%の上乗せを認めた.構造が不明瞭化であった49症例のうち,38症例で酢酸散布により表面構造が明瞭となり,表面構造の正確な評価ができたことが正診率向上の原因と考えられた.
英語
Histological types of target areas were wel, mod and poor in 166, 40 and 15 cases, respectively. The sensitivity of wel, mod and poor by WL, NBI-ME and NBI-AA were 99.4% (165/166), 89.6% (149/166) and 94.6% (157/166) in wel, 0% (0/40), 20% (8/40) and 12.5% (5/40) in mod and 60% (9/15), 60% (9/15) and 60% (9/15) in poor, respectively. There were no significant differences. Sub-analysis: The diagnostic accuracy by surface pattern in NBI-ME was 100% (20/20) in pit pattern, 78.9% (120/152) in villous pattern and 53.1% (26/49) in unclear pattern. And NBI-AA changed these diagnostic accuracy 100% (20/20), 78.3% (119/152) and 65.3% (32/49) respectively. While the diagnostic accuracy by unclear pattern in NBI-ME was low compared to other surface patterns, NBI-AA improved it from 53.1% to 65.3%.
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 06 | 月 | 04 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
学会にて研究結果を発表し、現在、論文を作成中。
英語
We presented our research results at a conference. We are submitting our manuscript.
2011 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 01 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007152
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007152
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |