UMIN試験ID | UMIN000006065 |
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受付番号 | R000007178 |
科学的試験名 | プラチナ既治療肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11併用療法の第Ⅱ相臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2020/02/03 10:20:36 |
日本語
プラチナ既治療肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11併用療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of TS-1 + CPT-11 for squamous cell lung cancer previously treated with platinum
日本語
プラチナ耐性肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11
英語
TS-1+CPT-11 for platinum-resistant squamous cell lung cancer
日本語
プラチナ既治療肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11併用療法の第Ⅱ相臨床試験
英語
Phase II study of TS-1 + CPT-11 for squamous cell lung cancer previously treated with platinum
日本語
プラチナ耐性肺扁平上皮癌に対するTS-1+CPT-11
英語
TS-1+CPT-11 for platinum-resistant squamous cell lung cancer
日本/Japan |
日本語
非小細胞肺癌(扁平上皮癌)
英語
Non-small cell lung cancer (squamous cell carcinoma)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TS-1+CPT-11の安全性及び有効性の検討
英語
To evaluate the efficacy and safety of TS-1+CPT-11
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
奏効率
英語
Response rate
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
TS-1+CPT-11
英語
TS-1+CPT-11
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.病理学的に診断された肺扁平上皮癌
2.前治療2レジメン以内かつプラチナ療法既治療例
3.測定可能病変を有する
4.PS0-1
5.適切な臓器機能を有する
6.文書同意が得られている
英語
1. Pathologically proven squamous cell lung cancer
2. Previously treated with 1 or 2 regimen including at least one platinum regimen
3. With measurable lesion
4. With ECOG PS 0-1
5. With adequate organ function
6. With written informed consent
日本語
1.明らかな間質性肺炎を有する
2.活動性の重複癌を有する
3.ドレナージを要する体液貯留を有する
4.重篤な合併症を有する
5.症状を有する脳転移
6.その他主治医が不適当と判断する場合
英語
1. With obvious interstitial pneumonitis
2. With active other malignancies
3. With massive effusion required tube drainage
4. With severe comorbidities
5. With symptomatic brain metastasis
6. With other conditions that is considered inappropriate for the study by an attending physician
30
日本語
名 | 俊一 |
ミドルネーム | |
姓 | 菅原 |
英語
名 | Shunichi |
ミドルネーム | |
姓 | Sugawara |
日本語
仙台厚生病院
英語
Sendai Kousei Hospital
日本語
呼吸器内科
英語
Respiratory medicine
980
日本語
仙台市青葉区広瀬町4-15
英語
4-15, Hirosemachi, Aobaku, Sendai, Japan
+81-22-222-6111
swara357@cat-v.ne.jp
日本語
名 | 彰 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
北日本肺癌臨床研究会
英語
North Japan Lung Cancer Group
日本語
事務局
英語
Office
980-8575
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryocho, Aobaku, Sendai
+81-22-717-8539
akinoue@idac.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
North Japan Lung Cancer Group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
North Japan Lung Cancer Group
日本語
北日本肺癌臨床研究会
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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東北大学病院倫理委員会
英語
Tohoku University Hospital IRB
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1, Seiryomachi, Aobaku Sendai
022-717-7100
akinoue@idac.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
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日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007178
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007178
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |