UMIN試験ID | UMIN000006080 |
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受付番号 | R000007194 |
科学的試験名 | 慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤治療の有効性・安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2011/07/29 22:56:03 |
日本語
慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤治療の有効性・安全性の検討
英語
Uncontrol trial of targeted therapy on chronic glomerulonephritis
日本語
慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤治療の有効性・安全性の検討
英語
Uncontrol trial of targeted therapy on chronic glomerulonephritis
日本語
慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤治療の有効性・安全性の検討
英語
Uncontrol trial of targeted therapy on chronic glomerulonephritis
日本語
慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤治療の有効性・安全性の検討
英語
Uncontrol trial of targeted therapy on chronic glomerulonephritis
日本/Japan |
日本語
慢性糸球体腎炎
英語
chronic glomerulonephritis
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性糸球体腎炎に対する生物学的製剤の有効性と安全性を評価すること
英語
To assess the effects and safety of targeted therapy on chronic blomerulonephritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
尿蛋白、尿潜血等の尿所見、ステロイド投与量、免疫抑制剤投与量
英語
urinalysis, the cumulative dose of prednisolone and the cumulative dose of immunosuppressive drugs
日本語
ステロイドの副作用、免疫抑制剤の副作用、生物学的製剤の副作用
英語
the adverse effects of prednisolone, the adverse effects of immunosuppressive drugs, the adverse effects of targeted therapy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リツキシマブ375mg/m2を週一回、計4回投与、あるいはトシリズマブ8mg/kgを4週に一回、計3回投与、あるいはアバタセプト500mgを4週に一回計7回投与し、24か月フォローアップ
英語
Rituximab 375mg/2 once a week total 4 times, tocilizumab 8 mg/kg once a month total 3 times, or abatacept 500mg once a month total 7 times, 24 months follow-up
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
腎生検にて慢性糸球体腎炎、
治療抵抗性、
十分な説明後の同意
英語
chronic glomerulonephritis on biopsy,
rebellant,
patients with participation after written informed concent
日本語
HIV, HB HCV陽性患者、
重篤な腎機能障害、
肝機能障害、
妊婦
英語
Patients with positive serology for hepatitis B, C or HIV,
severe renal dysfunction,
severe liver dysfunction,
pregnant woman
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 戸谷 義幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiyuki Toya |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
腎臓高血圧内科
英語
Department of Nephrology and Hypertension
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 達夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuo Hashimoto |
日本語
横浜市立大学附属病院
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
腎臓高血圧内科
英語
Department of Nephrology and Hypertension
日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦3-9
英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama, Kanagawa
日本語
その他
英語
Department of Cardiorenal Medicine, Yokohama City University School of Medicine
日本語
横浜市立大学医学部循環器腎臓内科学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Yokohama City University Hospital
日本語
横浜市立大学附属病院
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007194
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007194
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |