UMIN試験ID | UMIN000006082 |
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受付番号 | R000007199 |
科学的試験名 | 2型糖尿病血液透析患者に対するDPP4阻害薬アログリプチン安息香酸塩投与の有効性および安全性に関する多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2012/03/09 18:41:43 |
日本語
2型糖尿病血液透析患者に対するDPP4阻害薬アログリプチン安息香酸塩投与の有効性および安全性に関する多施設共同研究
英語
A multicenter trial of alogliptin for the safety and efficacy on glycemic control in Japanese type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
日本語
2型糖尿病血液透析患者に対するアログリプチンの有効性および安全性に関する多施設共同研究
英語
Alogliptin in type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
日本語
2型糖尿病血液透析患者に対するDPP4阻害薬アログリプチン安息香酸塩投与の有効性および安全性に関する多施設共同研究
英語
A multicenter trial of alogliptin for the safety and efficacy on glycemic control in Japanese type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
日本語
2型糖尿病血液透析患者に対するアログリプチンの有効性および安全性に関する多施設共同研究
英語
Alogliptin in type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
日本/Japan |
日本語
血液透析を施行中の2型糖尿病患者
英語
Type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
維持血液透析を施行中の2型糖尿病患者におけるDPP4阻害薬アログリプチンの血糖コントロールに対する有効性および安全性の検討
英語
The evaluatuion of safety and efficacy of alogliptin on glycemic control in type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
QOL (投与開始前、24週)
血中ヘモグロビンA1c値、血中グリコアルブミン値、血糖値の変化(投与開始前、4週、8週、12週、16週、20週、24週)
英語
Changes in QOL, plasma glucose, HbA1c and glycated alubmin levels(0, 4, 8, 12, 16, 20 and 24 weeks after starting of treatment)
日本語
Cペプチド、グルカゴン(投与開始前、24週)
英語
C-peptide and glucagon levels(0 and 24 weeks after starting of treatment)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:24週間
介入薬品:アログリプチン (ネシーナ)
投与量:6.25mg 1日1回朝
英語
Observation span: 24 weeks
Intervention: Alogliptin (Nesina)
Dose: 6.25mg once daily
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
インスリンで治療中の成人2型糖尿病血液透析患者
英語
Type 2 diabetic patients undergoing hemodialysis, treated with insulin
日本語
①1型糖尿病患者
②インスリン使用量が1日15単位以上の患者
③肝障害を有する患者(ASTおよびALTが基準値の3倍以上)
④悪性疾患を有する患者
⑤活動性感染症を有する患者
⑥その他,研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Type 1 diabetic patients
2) Patients with insulin dose equal to or greater than 15 unit per day
3) Patients with liver disease
4) Patients with cancer disease
5) Patients with inflammatory disease
6) patients considered as inadequate by the principal investigator
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 内潟 安子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuko Uchigata |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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第三内科学
英語
Third Department of Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjyukuku, Tokyo
03-3353-8111
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 吉田 直史 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoshi Yoshida |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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第三内科学
英語
Third Department of Medicine
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英語
03-3353-8111
yoshida@dmc.twmu.ac.jp
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その他
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Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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英語
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その他
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
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英語
2011 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2012 | 年 | 03 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007199
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007199
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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