UMIN試験ID | UMIN000006178 |
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受付番号 | R000007201 |
科学的試験名 | 変形性膝関節症に対する運動療法の効果; 下肢運動機能、ADLと精神状態改善への効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/19 |
最終更新日 | 2016/02/26 23:13:36 |
日本語
変形性膝関節症に対する運動療法の効果;
下肢運動機能、ADLと精神状態改善への効果
英語
Effect of home-based quadriceps muscle strengthening and range of motion exercises for knee osteoarthritis,
A randomized controlled trial ;
motor function in lower extrimities,
ADL and mental state
日本語
変形性膝関節症に対する運動療法の効果;
下肢運動機能、ADLと精神状態改善への効果
英語
Effect of home-based quadriceps muscle strengthening and range of motion exercises for knee osteoarthritis,
A randomized controlled trial ;
motor function in lower extrimities,
ADL and mental state
日本語
変形性膝関節症に対する運動療法の効果;
下肢運動機能、ADLと精神状態改善への効果
英語
Effect of home-based quadriceps muscle strengthening and range of motion exercises for knee osteoarthritis,
A randomized controlled trial ;
motor function in lower extrimities,
ADL and mental state
日本語
変形性膝関節症に対する運動療法の効果;
下肢運動機能、ADLと精神状態改善への効果
英語
Effect of home-based quadriceps muscle strengthening and range of motion exercises for knee osteoarthritis,
A randomized controlled trial ;
motor function in lower extrimities,
ADL and mental state
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
osteoarthritis of knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症に対する薬物療法と運動療法の臨床効果についての比較
英語
To compare the effects of home-based exercise and pharmacological modalities of treatment for knee OA.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1)日本変形性膝関節症機能評価 (Japanse Knee Osteoarthritis Measure: JKOM)
2)血液生化学データ(血算、赤沈、hs-CRP, HA, IL-6, IL1ra)の測定
3)Zungによるうつ状態自己評価尺度
(Self-rating Depression Scale:SDS)
4)運動機能
(Timed Up and Go Test,Timed One Foot Standing Test)
英語
1) Japanse Knee Osteoarthritis Measure: JKOM
2) measurement of values of blood count, ESR, hs-CRP, HA, IL-6, IL1ra
3)Self-rating Depression Scale:SDS
4)Timed Up and Go Test, Timed one foot standing test
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
4
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
消炎鎮痛剤内服群(NS群)
celecoxib, 200mg/day for 12 weeks
英語
NS:Non-steriodal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) celecoxib, 200mg/day for 12 weeks
日本語
ヒアルロン酸関節内注射群(HA群)
high molecular weight 2700kDa HA, 5 times with one week interval
英語
HA:intra-articular injecion of hyaluronate acid
high molecular weight 2700kDa HA, 5 times with one week interval
日本語
運動療法群(EX群)
英語
EX:daily exercise
日本語
消炎鎮痛剤内服とヒアルロンサン関節内注射の併用群(NS+HA群)
英語
NS+HA::Non-steriodal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and intra-articular injecion of hyaluronate acid
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英語
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英語
50 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
変形性膝関節症患者(Kellgren/Lawrence分類II~IV)
英語
patients with osteoarthritis of the knee
(Kellgren/Lawrence stage II III IV )
日本語
1)調査開始4週間以内に、他医療機関において膝関節に運動療法、関節内注射や消炎鎮痛剤の経口・外用投与などの治療を受けた患者。
2)膝に対し手術治療が行われているか、予定されている患者
3)ステロイド剤の継続的または間歇的な投与を必要とする疾患を有する患者
4)明らかな外傷や化膿性関節炎などによる関節軟骨の損傷・破壊既往のある患者
5)関節リウマチ、痛風、偽痛風、膠原病との診断を有する患者
6)重篤な心機能不全や肝・腎機能障害を有する患者
英語
1) Patients who had treatment for their knee at other hospital or clinic, i.e., who received therapeutic exercise, intraarticular injection, or NSAIDs within 4 weeks before the day to start the trial.
2) Patients who had done or planned operation against the knee.
3) Patients who have diseases requiring regular or intermittent use of steroid or non-steroidal anti-inflammatory drugs.
4) Patients who have articular cartilage injury or history of damage due to obvious trauma or septic arthritis.
5) Patients who were diagnosed as rheumatoid arthritis, gout, pseudogout, or collagen diseases.
6) Patients with cardiac, liver, or renal dysfunction.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清村 幸雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Shimura |
日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター
英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
日本語
整形外科
英語
orthopeadic
日本語
東京都江東区新砂3-3-20
英語
3-3-20, Shinsuna, Koto, Tokyo
0356323111
shimura@juntendo.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清村幸雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Shimura |
日本語
順天堂東京江東高齢者医療センター
英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
日本語
整形外科
英語
Orthopeadics
日本語
東京都江東区新砂3-3-20
英語
3-3-20, Shinsuna, Koto, Tokyo
0356323111
shimura@juntendo.ac.jp
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その他
英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
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順天堂東京江東高齢者医療センター
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英語
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その他
英語
Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
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順天堂東京江東高齢者医療センター
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その他/Other
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://www.oarsijournal.com/article/S1063-4584(15)00765-7/abstract
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英語
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試験終了/Completed
2011 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
2015 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |