UMIN試験ID | UMIN000006093 |
---|---|
受付番号 | R000007211 |
科学的試験名 | 「膵頭十二指腸切除術におけるBraun吻合の有無による,胃内容排泄遅延,胆汁性逆流に対する有効性に関するRCT」 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/01 |
最終更新日 | 2012/06/25 14:38:01 |
日本語
「膵頭十二指腸切除術におけるBraun吻合の有無による,胃内容排泄遅延,胆汁性逆流に対する有効性に関するRCT」
英語
A prospective randomized controlled trial. The usefulness of Braun anastomosis in the reconstruction after pancreaticoduodenectomy and the evaluation of the incidence of bile reflux.
日本語
PDにおけるBraun吻合の有無による胆汁性逆流とDGEに対する有効性と安全性に関するRCT
英語
A usefulness of Braun anastomosis in the reconstruction after pancreaticoduodenectomy and and the evaluation of the incidence of bile reflux.
日本語
「膵頭十二指腸切除術におけるBraun吻合の有無による,胃内容排泄遅延,胆汁性逆流に対する有効性に関するRCT」
英語
A prospective randomized controlled trial. The usefulness of Braun anastomosis in the reconstruction after pancreaticoduodenectomy and the evaluation of the incidence of bile reflux.
日本語
PDにおけるBraun吻合の有無による胆汁性逆流とDGEに対する有効性と安全性に関するRCT
英語
A usefulness of Braun anastomosis in the reconstruction after pancreaticoduodenectomy and and the evaluation of the incidence of bile reflux.
日本/Japan |
日本語
膵癌、胆道癌、十二指腸癌、膵腫瘍、胆道腫瘍、十二指腸腫瘍
英語
pancreatic cancer, biliary cancer, duodenal cancer, pancreatic tumor, biliary tumor,duodenal tumor
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究ではBraun吻合のある再建法とBraun吻合のない再建法を無作為に割付を行い、胃内容排泄遅延,胆汁逆流とそれに伴う術後合併症の発生頻度を比較検討し、両者の差を明らかにすることを目的とする。
英語
The purpose of this study is to evaluate the usefulness of the Braun anastomosis in the reconstruction after pancreaticoduodenectomy. A prospective randomized controlled trial is conducted to compare the incidence of complications with or without Braun anastomosis and evaluate of the incidence of bile reflux.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
DGEの発生率
英語
the incidence of the delayed gastric emptying
日本語
術後入院日数,胆汁逆流の有無,
術後合併症(膵液瘻、腹腔内膿瘍、腹腔内出血を含む)の発生頻度
英語
The hospital stay after surgery
Bile reflux, the incidence of other postoperative complications, pancratic fistula, intra-abdominal hemorrhage, and intra-abdominal abscess
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
PD術後再建にBraun吻合の付加をする
英語
Reconstruction with Braun anastomosis after pancreaticoduodenectomy
日本語
PD術後再建にBraun吻合の付加をしない
英語
Reconstruction without Braun anastomosis after pancreaticoduodenectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
膵胆道疾患に対し、名古屋大学医学部付属病院にて膵頭部切除術を施行する患者
英語
Patients with pancreatico-biliary disease who were performed pancreaticoduodenectomy at Nagoya Medical University Hospital
日本語
20歳未満
膵胃吻合などの膵腸吻合以外を予定する患者
重篤な虚血性心疾患・呼吸器疾患・肝硬変を有する患者
透析を施行している患者
他臓器を合併切除する患者
主治医が不適切と判断した患者
英語
1) young patients (less than 20-year-old), 2) patients with severe complications which were possible to prolong hospital stay, 3) patients undergone hemodialysis, 4) patients combined resection of other organs, 5) patients who were diagnosed inadequacy for this study by a physician, and 6) patients without an informed consent
68
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 梛野正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nagino Masato |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho showa-ku Nagoya city
052-744-2222
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 横山幸浩 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yokoyama Yukihiro |
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科
英語
Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
腫瘍外科
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery
日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
65 tsurumai-cho showa-ku Nagoya city
052-744-2222
yyoko@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Surgical Oncology, Department of Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine
日本語
名古屋大学大学院医学系研究科腫瘍外科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2011 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007211
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007211
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |