UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000006100
受付番号 R000007217
科学的試験名 患者情報共有のための新しいお薬手帳フォーマットの検討
一般公開日(本登録希望日) 2011/08/02
最終更新日 2015/08/25 11:33:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
患者情報共有のための新しいお薬手帳フォーマットの検討


英語
Examination of a new medicine notebook format for patient information sharing

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
患者情報を共有するためのフォーマットの検討


英語
Examination of a new format for patient information sharing

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者情報共有のための新しいお薬手帳フォーマットの検討


英語
Examination of a new medicine notebook format for patient information sharing

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
患者情報を共有するためのフォーマットの検討


英語
Examination of a new format for patient information sharing

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
全ての疾患


英語
All diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、医療機関・薬局・患者間における円滑な情報共有を目的として、医療現場における問題点や改善点を抽出し、最終的なフォーマットを作成する。


英語
In this study, we extract problems and the improvement in the healthcare setting for the purpose of the smooth information sharing between the hospital, community pharmacy, the patient and make the final format.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
作成したフォーマットの使用前後にインタビューを行い、問題点や改善点を抽出する。


英語
We interview it before and after the use of the format analyze the interview date.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
情報共有


英語
Information sharing.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
* 1カ月に1回以上、研究実施施設の医療機関と保険薬局を利用している者
* 保険薬局で調剤を受けている者
* 本研究への参加意志を同意文書にて得られた者
* 同意能力があり、試験参加中の遵守事項を守ることができる者


英語
* Patient who uses the hospital and community pharmacy of the study enforcement institution more than once a month.
* Patient who receives preparation of drugs in community pharmacy.
* Patient who it was got participation in this study.
* Patient who there is ability for agreement, and can follow an observance matter during a trial entry.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満


英語
Under 20 years.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
大澄朋香


英語

ミドルネーム
Tomoka OSUMI

所属組織/Organization

日本語
社団法人千葉県薬剤師会


英語
Chiba Pharmaceutical Association

所属部署/Division name

日本語
薬事情報センター


英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2


英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-247-4401

Email/Email

drug-info@c-yaku.or.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
大澄朋香


英語

ミドルネーム
Tomoka OSUMI

組織名/Organization

日本語
社団法人千葉県薬剤師会


英語
Chiba Pharmaceutical Association

部署名/Division name

日本語
薬事情報センター


英語
Drug Information Center

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区問屋町9-2


英語
9-2 Tonyacho, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-247-4401

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

drug-info@c-yaku.or.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tomoka OSUMI

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
大澄朋香


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Chiba Pharmaceutical Association

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
社団法人千葉県薬剤師会


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2011 08 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
私たちの研究では、連携フォーマットの使用後に勤務医1名、薬局薬剤師3名、患者6名にインタビューを実施した。
インタビュー内容を解析し、より適したフォーマットへの改善を行った。
医師・薬剤師や患者はこのフォーマットを活用し、治療内容や薬剤情報を共有していた。
また、調査に用いたフォーマットの課題として、紙媒体では記載する情報量が制限されるという結果も得られた。
本研究結果では医療従事者-患者間の情報共有ツールとして、連携フォーマットを検証・修正した。しかし、サンプルサイズが小さいことから、偏りが生じた可能性がある。今後は本研究より作成された連携フォーマットが地域でどのような役割を担うのか、追跡調査する必要性がある。


英語
In our study, work physician one person after use of the cooperation format, pharmacy pharmacist three people, was carried out interviews in 6 patients.
It analyzes the interview contents were improved to a more appropriate format.
Physicians, pharmacists and patients to take advantage of this format, we had to share a treatment and drug information.
Further, as a problem of the format used in the study, was also obtained as a result of the amount of information as described in the paper is limited.
This research results in the medical workers - as an information sharing tool between patients, was verified and correct cooperation format. However, since the sample size is small, there is a possibility that the deviation occurs. The cooperation format that was created from the present study the future that plays what role in the region, there is a need to follow-up.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2011 06 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2011 07 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2011 08 02

最終更新日/Last modified on

2015 08 25



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007217


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名