UMIN試験ID | UMIN000006104 |
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受付番号 | R000007224 |
科学的試験名 | 肺炎球菌細胞壁抗原検出試薬の検出能評価試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/03 |
最終更新日 | 2023/02/09 14:54:02 |
日本語
肺炎球菌細胞壁抗原検出試薬の検出能評価試験
英語
Evaluation of a rapid immunochromatographic assay (Rapirun Streptococcus pneumoniae) for detecting Streptococcus pneumoniae antigen in sputum
日本語
肺炎球菌抗原検出試薬の評価
英語
Detecting S. pneumoniae antigen in sputum
日本語
肺炎球菌細胞壁抗原検出試薬の検出能評価試験
英語
Evaluation of a rapid immunochromatographic assay (Rapirun Streptococcus pneumoniae) for detecting Streptococcus pneumoniae antigen in sputum
日本語
肺炎球菌抗原検出試薬の評価
英語
Detecting S. pneumoniae antigen in sputum
日本/Japan |
日本語
下気道感染症
英語
lower respiratory tract infection
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人下気道感染症における肺炎球菌細胞壁抗原検出試薬(以下、本キット)の検出能を評価する。
英語
The goal of this study is to prove the usefulness of immunochromatographic rapid method (Rapirun Streptococcus pnemoniae) for detecting Streptococcus pneumoniae antigen and to its performance in clinical settings.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
成人下気道感染症における本キット判定結果と定量培養検査による肺炎球菌菌量との関係の検討
英語
Correlation between the immunochromatographic rapid method (Rapirun Streptococcus pnemoniae) and result of culture for detecting Streptococcus pneumoniae in adult lower respiratory tract infection cases
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
成人下気道感染患者において治療導入前に下記の項目について検査を行う
1) 喀痰中の肺炎球菌抗原検出キットによる検査
2)培養同定検査
3)定量培養検査
4)塗抹鏡検検査(Gram染色)
5)尿中抗原検査
英語
Laboratory examinations below will be performed before the treatment of lower respiratory tract infection cases
1) Rapirun Streptococcus pneumponiae using sputum
2) culture of sputum
3) quantitative culture of sputum
4) Gram stain of sputum
5) urinary Streptococcus pneumoniae antigen test
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下気道感染症患者のうち下記の条件を満たすもの
1)年齢:18歳以上
2)性別:不問
3)入院・外来:不問
4)喀痰、尿の採取が可能な患者
5)試験参加日より前2週間に抗菌薬未投与の患者
英語
adult patients with lower respiratory tract infection who meets the factors below
1) age
2) Gender
3)inpatient and outpatient
4)ability to acquire sputum and urine
5)no prior antimicrobial treatment (2 weeks)
日本語
1)マクロライド系抗菌薬の長期少量投与患者
2)試験担当医師によって、対象として不適当であると判断された患者
英語
1) patients who undergoes macrolides maintenance treatment
2) patients who were considered as not appropriate to register to study by attending physician
300
日本語
名 | 公一 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Izumikawa |
日本語
長崎大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
感染免疫学講座(第二内科)
英語
Department of Molecular Microbiology and Immunology
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
095-819-7731
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 公一 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉川 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Izumikawa |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
感染免疫学講座(第二内科)
英語
Department of Molecular Microbiology and Immunology
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
095-819-7273
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
日本語
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Nagasaki University Graduate School of Biomedical Sciences
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, JAPAN
095-819-7731
koizumik@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
n.a.
最終結果が公表されている/Published
ACTA MEDICA NAGASAKIENSIA in press
192
日本語
結論 喀痰採取が可能な成人呼吸器感染症患者において,RAPIRUNはS. pneumoniae感染症の診断効果を高めると考えられた。
英語
Conclusion: In adult patients with respiratory tract infections in whom sputum collection is feasible, RAPIRUN will increase the diagnostic efficacy of S. pneumoniae infection.
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
日本語
合計192名の患者を解析した。そのうち,肺炎と診断されたのは167例(87.0%),うち市中肺炎は161例であった。192例中,86例(44.8%)がS. pneumoniaeの培養証明がなされた。
英語
Results: A total of 192 patients were analyzed. Of these, 167 were diagnosed with pneumonia (87.0%) including 161 of community-acquired pneumonia. Of the 192 cases, 86 (44.8%) were culture-proven for S. pneumoniae.
日本語
参加者の流れは特になし
英語
n.a.
日本語
特になし
英語
n.a.
日本語
定量培養検査による陽性率と喀痰中の肺炎球菌量との相関について、この前向き研究は、2010年のラピラン発売後、臨床現場で下気道感染症の成人患者約200名を対象に、ラピランとビナックスナウの性能を比較したものである。これまでの報告と比較して最も際立ったハイライトは、RAPIRUNによるS.pneumoniaeの検出可能量を定量喀痰培養で実測解析したことである。
英語
The correlation between the positivity rate and the amount of S. pneumoniae in sputum by quantitative culture tests. This prospective study compared the performance of RAPIRUN and BinaxNow in approximately 200 adult patients with lower respiratory tract infections in clinical settings after the launch of RAPIRUN in 2010. One of the most distinguished highlights from previous reports is the real-world analysis of the detectable amount of S. pneumoniae by RAPIRUN using quantitative sputum culture.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
2011 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007224
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007224
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |