UMIN試験ID | UMIN000006143 |
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受付番号 | R000007237 |
科学的試験名 | 高度催吐リスク化学療法に伴う悪心・嘔吐に関するバイオマーカーの意義を探索する付随研究(TRIPLE試験におけるバイオマーカー研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/10 |
最終更新日 | 2012/08/10 22:56:25 |
日本語
高度催吐リスク化学療法に伴う悪心・嘔吐に関するバイオマーカーの意義を探索する付随研究(TRIPLE試験におけるバイオマーカー研究)
英語
Exploratory analysis of serum and urine biomarkers associated with nausea and vomittings induced by highly emetogenic chemotherapy (Biomarker study of TRIPLE)
日本語
TRIPLE試験におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of TRIPLE
日本語
高度催吐リスク化学療法に伴う悪心・嘔吐に関するバイオマーカーの意義を探索する付随研究(TRIPLE試験におけるバイオマーカー研究)
英語
Exploratory analysis of serum and urine biomarkers associated with nausea and vomittings induced by highly emetogenic chemotherapy (Biomarker study of TRIPLE)
日本語
TRIPLE試験におけるバイオマーカー研究
英語
Biomarker study of TRIPLE
日本/Japan |
日本語
胸部悪性腫瘍
英語
Thoracic tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
高度催吐リスクを有する化学療法においてCINVに関するバイオマーカー測定の意義を探索的に検証すること。
英語
To explore the significance of serum and urine biomarkers associated with nausea and vomittings induced by HEC.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
各バイオマーカーと臨床症状の関連
英語
Association between serum and urine biomarkers and chemotherapy induced nausea and vomittings.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
グラニセトロン1mg+デキサメタゾン(d1-4)+アプレピタント(d1-3)
英語
granisetron1mg+dexamethasone(d1-4)+aprepitant(d1-3)
日本語
パロノセトロン0.75mg+デキサメタゾン(d1-4)+アプレピタント(d1-3)
英語
palonosetron0.75mg+dexamethasone(d1-4)+aprepitant(d1-3)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
静岡がんセンター呼吸器内科でTRIPLE試験に参加する患者のうち、付随研究への参加について本人から文書による同意が得られたもの。
英語
1. patients who registered the TRIPLE study.
2. patients treated at division of thoracic oncology, Shizuoka Cancer Center.
3. all subjects must be able to provide informed,written consent prio to entry.
日本語
なし
英語
None.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本信之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobuyuki Yamamoto |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of thoracic oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 赤松弘朗、中村有希子、釼持広知 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroaki Akamatsu, Yukiko Nakamura, Hirotsugu Kenmotsu |
日本語
静岡県立静岡がんセンター
英語
Shizuoka Cancer Center
日本語
呼吸器内科
英語
Division of thoracic oncology
日本語
〒411-8777 静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
英語
1007 Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777, Japan
日本語
その他
英語
Division of thoracic oncology, Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター 呼吸器内科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Division of thoracic oncology, Shizuoka Cancer Center
日本語
静岡県立静岡がんセンター 呼吸器内科
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2012 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007237
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007237
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |