UMIN試験ID | UMIN000006196 |
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受付番号 | R000007265 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者における腎機能別のアログリプチンの有効性と安全性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/22 |
最終更新日 | 2012/05/24 12:34:31 |
日本語
2型糖尿病患者における腎機能別のアログリプチンの有効性と安全性に関する検討
英語
evaluation of aloGliptin`s eFficacy and saFety based on Renal function Study
日本語
2型糖尿病患者における腎機能別のアログリプチンの有効性と安全性に関する検討
(eGFR Study)
英語
evaluation of aloGliptin`s eFficacy and saFety based on Renal function Study
(eGFR Study)
日本語
2型糖尿病患者における腎機能別のアログリプチンの有効性と安全性に関する検討
英語
evaluation of aloGliptin`s eFficacy and saFety based on Renal function Study
日本語
2型糖尿病患者における腎機能別のアログリプチンの有効性と安全性に関する検討
(eGFR Study)
英語
evaluation of aloGliptin`s eFficacy and saFety based on Renal function Study
(eGFR Study)
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者に対して、アログリプチンを投与した際の有効性と安全性をeGFRとアログリプチンの用量の関係に注目して検討する。
英語
Efficacy and safety of alogliptin on patients with type 2 diabetes will be investigated based on eGFR and dosage of alogliptin
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性(HbA1c、GA、血糖値、アログリプチンの用量、血清クレアチニン、eGFR)
安全性(アミラーゼ、リパーゼ、AST、ALT、γ-GPT、低血糖)
英語
efficacy (HbA1c, GA, plasma glucose level, dosage of Alogliptin`s, serum creatinine, eGFR)
safity (amylase, lipase, AST, ALT,gamma-GPT, hypoglycemia)
日本語
CPR、IRI、血圧、TC、TG、HDL、LDL、体重、尿タンパク、尿中アルブミン/クレアチニン比、網膜症、大血管障害、癌の発症、食事・運動調査、QOL、併用薬の用量
英語
CPR, IRI, blood pressure, TC, TG, HDL, LDL, body weight, protein in urine, albumin/ creatinine ratio, retinopathy, macroangiopathy, incidence of cancer , diet and exercise assessment, QOL assessment, dosage of concomitant drugs
観察/Observational
日本語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) HbA1c(JDS値)が5.8%以上、8.0%未満で血糖コントロールが安定している患者
2) 食事・運動療法を行っている患者
英語
1) Type 2 diabetes patients with HbA1c(JDS value)level at baseline 5.8% - 8.0%
2) Type 2 diabetes patients under dietary/exercise therapy
日本語
以下のいずれかに該当する患者は本研究の対象外とする
1) 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者
2) 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
3) アログリプチンに対し過敏症の既往歴のある患者
4) 入院中の患者
5) 妊婦や妊娠している可能性のある患者
6) 他のDPP-4阻害薬やGLP-1製剤による治療を受けている患者
7) その他医師により対象として不適格と判断された患者
英語
Patients meeting one of the following conditions will be excluded:
1) Severe ketosis, diabetic coma or precoma, Type 1 diabetes
2) Severe infectious disease, before or after surgery, and severe trauma
3) Past medical history of hypersensitivity to alogliptin
4) hospitalized patient
5) Pregnant, lactating, and possibly pregnant women and those planning to become pregnant
6) Under treatment with other DPP-4 inhibitors and/or GLP-1 analogues
7) Judged as ineligible by clinical investigators
20000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 清野 裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | YUTAKA SEINO |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
糖尿病・栄養・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Clinical Nutrition and Endocrinology
日本語
大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka-fu
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
日本語
関西電力病院
英語
Kansai Electric Power Hospital
日本語
糖尿病・栄養・内分泌内科
英語
Division of Diabetes, Clinical Nutrition and Endocrinology
日本語
大阪府大阪市福島区福島2丁目1番7号
英語
2-1-7 Fukushima, Fukushima-ku, Osaka-shi, Osaka-fu
prj-egfr@eps.co.jp
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その他
英語
Kansai Electric Power Hospital
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関西電力病院
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その他
英語
Self funding
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自己調達
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
eGFR別に検討したアログリプチンの有効性と安全性
前向き研究
英語
evaluation of alogliptin`s efficacy and safety based on renal function
prospective study
2011 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007265
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007265
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |