UMIN試験ID | UMIN000006424 |
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受付番号 | R000007282 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎寛解期患者におけるT-RFLPによる腸内細菌叢の解析ならびに生菌製剤による寛解維持に対する有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/28 |
最終更新日 | 2021/07/19 16:50:31 |
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期患者におけるT-RFLPによる腸内細菌叢の解析ならびに生菌製剤による寛解維持に対する有用性の検討
英語
Analysis of intestinal flora by T-RFLP in patients with ulcerative colitis in remission phase and Investigation on the remission-maintaining by probiotic preparation
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期患者におけるT-RFLPによる腸内細菌叢の解析ならびに生菌製剤による寛解維持に対する有用性の検討
英語
Analysis of intestinal flora by T-RFLP in patients with ulcerative colitis in remission phase and Investigation on the remission-maintaining by probiotic preparation
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期患者におけるT-RFLPによる腸内細菌叢の解析ならびに生菌製剤による寛解維持に対する有用性の検討
英語
Analysis of intestinal flora by T-RFLP in patients with ulcerative colitis in remission phase and Investigation on the remission-maintaining by probiotic preparation
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期患者におけるT-RFLPによる腸内細菌叢の解析ならびに生菌製剤による寛解維持に対する有用性の検討
英語
Analysis of intestinal flora by T-RFLP in patients with ulcerative colitis in remission phase and Investigation on the remission-maintaining by probiotic preparation
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期
英語
Patients with ulcerative colitis in remission phase
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
潰瘍性大腸炎寛解期患者に乳酸菌、酪酸菌、糖化菌からなる活性生菌製剤(ビオスリー配合錠)またはプラセボを投与し、寛解維持に対する有用性を検討する。
英語
The purpose of this study is to investigate the efficacy that probiotic (Bio-Three) or placebo in patients with ulcerative colitis in remission is verifying difference-maintaining remission.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
非再燃率
英語
Non-relapse rate
日本語
腸内細菌叢及び有機酸の解析
英語
Analysis of intestinal flora and organic acid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ビオスリー投与群:1回3錠、1日3回
12ヵ月間経口投与する。
英語
Bio-Three administration group: 3 tablets t.i.d for 12 months
日本語
プラセボ群投与:1回3錠、1日3回
12ヵ月間経口投与する。
英語
Pracebo administration group: 3 tablets t.i.d for 12 months
日本語
非投与群:通常治療をする。
英語
Non-administration group: ordinary treatment
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英語
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日本語
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日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
潰瘍性大腸炎と診断され、4週間以上寛解維持している者
英語
Patients with ulcerative colitis in remission phase when have over 4 weeks.
日本語
1)重篤な心疾患患者
2)重篤な腎疾患患者
3)低血圧症患者(最高血圧80mmHg以下)
4)体外循環治療中にショックを起こした既往のある患者
5)敗血症、肺炎など重篤な感染症を合併している患者
6)ヘモグロビン値(Hb)10g/dl未満の患者
7)白血球除去療法(LCAP)、顆粒球除去療法(GCAP)あるいは免疫抑制剤の投与などによる治療を施行している患者
英語
1)Patients with serious cardiovascular disease.
2)Patients with serious kidney disease.
3)Patients with hypotension (systolic blood pressure below 80mmHg).
4)Patients with a history of shock caused during extracorporeal circulation treatment.
5)Patients who have complicated severe infectious with sepsis or pneumonia.
6)Patients with hemoglobin(Hb) less than 10mg/dl.
7)Patients who have been in treatment with Leukocytapheresis(LCAP) , Granulocytapheresis(GCAP) or Immunosuppressive drug treatment.
150
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 康夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuo Suzuki |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho University Sakura Medical Center
日本語
内科学講座
英語
Department of Internal Medicine
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1 Shimoshizu Sakura, Chiba 285-8741, Japan
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古川 竜一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryuichi Furukawa |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho University Sakura Medical Center
日本語
内科学講座
英語
Department of Internal Medicine
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
564-1 Shimoshizu Sakura, Chiba 285-8741, Japan
日本語
その他
英語
Toho University Sakura Medical Center
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toa Pharmaceutical Co.,LTD.
日本語
東亜薬品工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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日本
英語
Japan
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
社会保険中央総合病院(東京都)
聖路加国際病院(東京都)
千葉大学医学部附属病院(千葉県)
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2010 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2010 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007282
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007282
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |