UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title	感覚情報の脳内情報処理過程の解明	Investigation of neural mechanism of sensory information processing.
一般向け試験名略称/Acronym	感覚情報の脳内情報処理過程の解明	Investigation of neural mechanism of sensory information processing.
科学的試験名/Scientific Title	感覚情報の脳内情報処理過程の解明	Investigation of neural mechanism of sensory information processing.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym	感覚情報の脳内情報処理過程の解明	Investigation of neural mechanism of sensory information processing.
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	健常者	Healthy Subjects
疾患区分1/Classification by specialty	該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	本研究では、各種感覚刺激の脳内の情報処理機構を解明することを目的とする。	The aim of this study is to investigate neural mechanism of various sensory information processing.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	脳活動(脳波、fMRI、近赤外分光法) 自律神経活動(心拍、血圧、呼吸) 内分泌活動（唾液中濃度）	Brain activity (EEG, fMRI, NIRS) Autonomic nervous activity (hart rate, blood pressure, respiration) Endocrine system (salivary biomarker)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention	食品/Food 医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	各種感覚刺激[イヤホンあるいはスピーカーからの音(聴覚)、ディスプレイに表示される光、文字、映像(視覚)、手首や足首に弱い電気刺激(体性感覚)、匂い(嗅覚)、基本味溶液及び固形物(味覚)を与える]。	Various sensory stimulation (gustation, olfaction, audition, visual transduction, somatic sensation).
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文を読め、かつ理解できる健常者	Healthy subjects who can provide informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria	健康状態を研究実施医師が不適当と判断した場合。 MRIの実施において以下の基準を満たす者は研究参加対象外とする。 1)磁性体部位品あるいは電子回路を含む医療器具(人口心臓弁・人工関節・血管のステント・心臓ペースメーカー等)を体内、体表に埋め込んでいる者 2)測定中に何かしらの疾患(虚血性心疾患やてんかん等)の発作を引き起こす可能性のある者 3)閉所(暗所)恐怖症の者 4)何らかの理由でMRI測定中のコミュニケーションの手段の確保が難しい者 5)体温調節能力の低下している者(発汗障害、心疾患等) 6)妊娠中の者	Subjects who are recognised as unsuitable by investigators. (Conditions in fMRI experiment) 1) Subjects who have metal in the body (ex. A pacemaker, aneurysm clip). 2) Subjects who have some diseases such as ischemic heart disease and epilepsy caused by paroxysm. 3) Subjects with severe claustrophobia. 4) Subjects who are difficult to communicate with the experimenters during experiment. 5) Subjects with deficient thermoregulation (dyshydrosis, heart disease). 6) Subjects who are pregnant or possibility of pregnancy.
目標参加者数/Target sample size	140

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator	名 ミドルネーム 姓 高本　考一	名 ミドルネーム 姓 Kouich Takamoto
所属組織/Organization	富山大学	University of Toyama
所属部署/Division name	神経・整復学講座	Department of Judo Neurophysiotherapy
郵便番号/Zip code
住所/Address	富山県富山市杉谷2630	2630,Sugitani, Toyama, Japan
電話/TEL	076-434-7217
Email/Email	ktakamo@med.u-toyama.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person	名 ミドルネーム 姓 高本　考一	名 ミドルネーム 姓 Kouich Takamoto
組織名/Organization	富山大学	University of Toyama
部署名/Division name	神経・整復学講座	Department of Judo Neurophysiotherapy
郵便番号/Zip code
住所/Address	富山県富山市杉谷2630	2630,Sugitani, Toyama, Japan
電話/TEL	076-434-7217
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	ktakamo@med.u-toyama.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Department of Judo Neurophysiotherapy, University of Toyama, Graduate school of medicine and pharmaceutical science,
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	富山大学　大学院医学薬学研究部　 神経・整復学講座
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Japan Judo Therapist Association
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	日本柔道整復師会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization	日本	Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
住所/Address
電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2011 年 08 月 25 日

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
参加者の流れ/Participant flow
有害事象/Adverse events
評価項目/Outcome measures
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2011 年 07 月 22 日
倫理委員会による承認日/Date of IRB	2006 年 08 月 23 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2011 年 08 月 01 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2016 年 11 月 01 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2011 年 08 月 16 日
最終更新日/Last modified on	2019 年 04 月 17 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007302
URL(英語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007302

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。