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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
UMIN試験ID | UMIN000006177 |
受付番号 | R000007302 |
科学的試験名 | 感覚情報の脳内情報処理過程の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/25 |
最終更新日 | 2019/04/17 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 感覚情報の脳内情報処理過程の解明 | Investigation of neural mechanism of sensory information processing. | |
一般向け試験名略称/Acronym | 感覚情報の脳内情報処理過程の解明 | Investigation of neural mechanism of sensory information processing. | |
科学的試験名/Scientific Title | 感覚情報の脳内情報処理過程の解明 | Investigation of neural mechanism of sensory information processing. | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 感覚情報の脳内情報処理過程の解明 | Investigation of neural mechanism of sensory information processing. | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 健常者 | Healthy Subjects | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 本研究では、各種感覚刺激の脳内の情報処理機構を解明することを目的とする。 | The aim of this study is to investigate neural mechanism of various sensory information processing. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 脳活動(脳波、fMRI、近赤外分光法)
自律神経活動(心拍、血圧、呼吸) 内分泌活動(唾液中濃度) |
Brain activity (EEG, fMRI, NIRS)
Autonomic nervous activity (hart rate, blood pressure, respiration) Endocrine system (salivary biomarker) |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 無対照/Uncontrolled | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||||
群数/No. of arms | 1 | |||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | |||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 各種感覚刺激[イヤホンあるいはスピーカーからの音(聴覚)、ディスプレイに表示される光、文字、映像(視覚)、手首や足首に弱い電気刺激(体性感覚)、匂い(嗅覚)、基本味溶液及び固形物(味覚)を与える]。 | Various sensory stimulation (gustation, olfaction, audition, visual transduction, somatic sensation). | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||||
介入3/Interventions/Control_3 | ||||
介入4/Interventions/Control_4 | ||||
介入5/Interventions/Control_5 | ||||
介入6/Interventions/Control_6 | ||||
介入7/Interventions/Control_7 | ||||
介入8/Interventions/Control_8 | ||||
介入9/Interventions/Control_9 | ||||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文を読め、かつ理解できる健常者 | Healthy subjects who can provide informed consent. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | 健康状態を研究実施医師が不適当と判断した場合。
MRIの実施において以下の基準を満たす者は研究参加対象外とする。 1)磁性体部位品あるいは電子回路を含む医療器具(人口心臓弁・人工関節・血管のステント・心臓ペースメーカー等)を体内、体表に埋め込んでいる者 2)測定中に何かしらの疾患(虚血性心疾患やてんかん等)の発作を引き起こす可能性のある者 3)閉所(暗所)恐怖症の者 4)何らかの理由でMRI測定中のコミュニケーションの手段の確保が難しい者 5)体温調節能力の低下している者(発汗障害、心疾患等) 6)妊娠中の者 |
Subjects who are recognised as unsuitable by investigators.
(Conditions in fMRI experiment) 1) Subjects who have metal in the body (ex. A pacemaker, aneurysm clip). 2) Subjects who have some diseases such as ischemic heart disease and epilepsy caused by paroxysm. 3) Subjects with severe claustrophobia. 4) Subjects who are difficult to communicate with the experimenters during experiment. 5) Subjects with deficient thermoregulation (dyshydrosis, heart disease). 6) Subjects who are pregnant or possibility of pregnancy. |
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目標参加者数/Target sample size | 140 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 富山大学 | University of Toyama | ||||||||||||
所属部署/Division name | 神経・整復学講座 | Department of Judo Neurophysiotherapy | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 富山県富山市杉谷2630 | 2630,Sugitani, Toyama, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 076-434-7217 | |||||||||||||
Email/Email | ktakamo@med.u-toyama.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 富山大学 | University of Toyama | ||||||||||||
部署名/Division name | 神経・整復学講座 | Department of Judo Neurophysiotherapy | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
住所/Address | 富山県富山市杉谷2630 | 2630,Sugitani, Toyama, Japan | ||||||||||||
電話/TEL | 076-434-7217 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | ktakamo@med.u-toyama.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Department of
Judo Neurophysiotherapy, University of Toyama, Graduate school of medicine and pharmaceutical science, |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
富山大学 大学院医学薬学研究部
神経・整復学講座 |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Japan Judo Therapist Association |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
日本柔道整復師会 | |
組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 財団/Non profit foundation | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | 日本 | Japan |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | ||
住所/Address | ||
電話/Tel | ||
Email/Email |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007302 |
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研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |