UMIN試験ID | UMIN000006197 |
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受付番号 | R000007311 |
科学的試験名 | 境界型糖尿病と非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)を合併する患者に対するシタグリプチン投与によるトランスアミナーゼ、エコー所見改善効果の検討(オープンラベルによるパイロットスタディ) |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/09/01 |
最終更新日 | 2014/10/28 06:49:57 |
日本語
境界型糖尿病と非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)を合併する患者に対するシタグリプチン投与によるトランスアミナーゼ、エコー所見改善効果の検討(オープンラベルによるパイロットスタディ)
英語
Therapeutic fficacy of sitagliptin in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)in impaired glucose tolerance (IGT): a pilot study.
日本語
IGT患者におけるシタグリプチンのNAFLDに対する治療効果
英語
Efficacy of sitagliptin in NAFLD patients with IGT
日本語
境界型糖尿病と非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)を合併する患者に対するシタグリプチン投与によるトランスアミナーゼ、エコー所見改善効果の検討(オープンラベルによるパイロットスタディ)
英語
Therapeutic fficacy of sitagliptin in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD)in impaired glucose tolerance (IGT): a pilot study.
日本語
IGT患者におけるシタグリプチンのNAFLDに対する治療効果
英語
Efficacy of sitagliptin in NAFLD patients with IGT
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)
英語
Non-alcoholic fatty liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シタグリプチン投与によるIGTを有するNAFLD患者のトランスアミナーゼ、超音波所見の改善性を評価する.
英語
To investigate the efficacy of sitagliptin for transaminase and ultrasonographic improvement in subjects with nonalcoholic fatty liver disease in IGT.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅲ相/Phase III
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)患者に6ヶ月間エゼチミブを投与し,その前後でトランスアミナーゼ、超音波所見の改善性を評価する.
英語
Before and after 6 months of sitagliptin (50mg daily) to nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) patients, we assessed hepatic transaminase and ultrasonographic features
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
シタグリプチン(50mg/日)投与
英語
administration of sitagliptin (50mg daily)
日本語
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日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a.超音波を施行し非アルコール性脂肪性肝疾患(NAFLD)の確定診断のついた患者
b.倫理委員会に承認された本研究の同意を得られた患者
英語
a. The ultrasonographic-proven nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) patient will be evaluated in this study.
b. All patients gave their written informed consent to participation in the study.
日本語
a. C型慢性肝炎,B型慢性肝炎(HBs抗原陽性者),自己免疫性肝炎,原発性胆汁性肝硬変,原発性硬化性胆管炎,α1アンチトリプシン欠損症,ウィルソン氏病,アルコール飲酒者など他の肝疾患を有する患者
b. 肝不全(脳症,腹水,静脈瘤破裂,高ビリルビン血症)を有する患者.
英語
a.The criteria for exclusion from participation in the study: history of hepatic disease, such as chronic hepatitis C or concurrent active hepatitis B (serum positive for hepatitis B surface antigen), autoimmune hepatitis, primary biliary cirrhosis (PBC), sclerosing cholangitis, hemochromatosis, alpha1-antitrypsin deficiency, Wilsons disease, and current or past consumption of more than 20 g of alcohol daily.
b. None of the patients had any clinical evidence of hepatic decompensation, such as hepatic encephalopathy, ascites, variceal bleeding, or elevated serum bilirubin level to more than twofold the upper limit of normal.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎知之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Iwasaki |
日本語
岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
代謝内分泌内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogayaku, Yokohama, Japan
045-442-6475
toiwasaki-dm@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岩崎知之 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoyuki Iwasaki |
日本語
岩崎内科クリニック
英語
Iwasaki Naika Clinic
日本語
代謝内分泌内科
英語
Endocrinology and Metabolism
日本語
神奈川県横浜市保土ヶ谷区上星川1-1-5-1F
英語
1-1-5-1F Kamihoshikawa, Hodogayaku, Yokohama, Japan
045-442-6475
toiwasaki-dm@umin.ac.jp
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その他
英語
Iwasaki Naika Clinic
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岩崎内科クリニック
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その他
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Iwasaki Naika Clinic
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岩崎内科クリニック
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2011 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2011 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |