UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000006260
受付番号 R000007312
科学的試験名 要支援・要介護高齢者に対する通所介護施設における運動療法の効果についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2011/09/01
最終更新日 2011/08/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 要支援・要介護高齢者に対する通所介護施設における運動療法の効果についての研究
The effect of exercise program for elderly persons requiring long-term care at a day service facility in Japan
一般向け試験名略称/Acronym 通所介護施設における運動療法の効果 The effect of exercise program at a day service facility
科学的試験名/Scientific Title 要支援・要介護高齢者に対する通所介護施設における運動療法の効果についての研究
The effect of exercise program for elderly persons requiring long-term care at a day service facility in Japan
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 通所介護施設における運動療法の効果 The effect of exercise program at a day service facility
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 要支援・要介護高齢者 elderly persons certified by long-term care
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 要支援・要介護高齢者を対象にして、筋発揮張力維持スロー法を実践し、体力指標の向上効果を検討する The purpose is to investigate the effect of "low-intensity resistance training with slow movement and tonic generation" on physical fitness of elderly persons certified by long-term care insurance.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 30秒椅子立ち上がりテスト(CS-30テスト) 30-second chair-stand test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 膝伸展筋力(kg)、3m timed up and go test(秒)、開眼片脚起立時間(秒)、ファンクショナルリーチテスト(cm)、握力(kg)、体重(kg)、要介護度 knee extension force(kg),3m timed up and go test(sec.),single-leg standing(sec.),functional reach(cm),grip strength(kg),weight(kg),long-term care need condition

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 筋発揮張力維持スロー法 Low-intensity resistance training with Slow movement and Tonic force generation
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 介護保険にて要介護認定を受けている。
歩行が可能な者。
persons certified in long-term care insurance
persons who can walk
除外基準/Key exclusion criteria 介護保険にて要介護認定を受けていない者。
歩行が不能な者。
基準値(180/110mmHg)以上の血圧で未治療の者。
重篤な骨粗鬆症の者。
コントロールされていない心疾患保持者。
主治医から運動制限を指示されている者。
persons not certified in long-term care insurance
persons who can not walk
person who have hypertension and are not treated(over 180/110mmHg)
persons who have severe osteoporosis
persons who have heart diseases that are not controlled
persons who are recommended not to do exercise from their family doctors
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム
速水 聰

ミドルネーム
Hayamizu Satoshi
所属組織/Organization 山王リハビリ・クリニック Sanno Rehab. Clinic
所属部署/Division name 医療サービス部 a division of medical service
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都大田区東雪谷3-4-2 3-4-2 higashiyukigaya,Ohta-ward,Tokyo
電話/TEL 03-5754-2672
Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム
速水 聰

ミドルネーム
Hayamizu Satoshi
組織名/Organization 山王リハビリ・クリニック Sanno Rehab. Clinic
部署名/Division name 医療サービス部 a division of medical service
郵便番号/Zip code
住所/Address 東京都大田区東雪谷3-4-2 3-4-2 higashiyukigaya,Ohta-ward,Tokyo
電話/TEL 03-5754-2672
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nss16@msn.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Sanno Rehab. Clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
山王リハビリ・クリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 東京湾岸リハビリテーション病院 Tokyo Bay Rehabilitation Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization

住所/Address

電話/Tel
Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 山王リハビリ・クリニック(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2011 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2011 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2011 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2011 08 31
最終更新日/Last modified on
2011 08 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007312
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007312

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。