UMIN試験ID | UMIN000006212 |
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受付番号 | R000007328 |
科学的試験名 | ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対する利尿薬の効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2011/08/22 |
最終更新日 | 2011/08/22 19:35:04 |
日本語
ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対する利尿薬の効果に関する臨床研究
英語
A clinical study to investigate the efficacy of diuretics to the HF patients with proteinuria and edema.
日本語
ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対する利尿薬の効果に関する臨床研究
英語
A clinical study to investigate the efficacy of diuretics to the HF patients with proteinuria and edema.
日本語
ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対する利尿薬の効果に関する臨床研究
英語
A clinical study to investigate the efficacy of diuretics to the HF patients with proteinuria and edema.
日本語
ネフローゼ状態で浮腫を合併した心不全患者に対する利尿薬の効果に関する臨床研究
英語
A clinical study to investigate the efficacy of diuretics to the HF patients with proteinuria and edema.
日本/Japan |
日本語
心不全
英語
Heart Failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
既存利尿薬にトルバプタンを併用した際の利尿効果を明らかにする
英語
to investigate the diuretic effect of tolvaptan with existing diuretics
有効性/Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
体重
英語
Body weight
日本語
浮腫
心胸郭比
駆出分画
血漿中BNP濃度
英語
edema
CTR
Ejection fraction
plasma BNP level
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
トルバプタン7.5mg/日(必要に応じ15mgまで増量する)
英語
tolvaptan 7.5mg/day (can be escalated to 15mg, if needed)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.スクリーニング検査時に以下の選択基準を満たした患者
2.うっ血性心不全で、利尿薬治療を実施している患者
3.ネフローゼ状態で浮腫のある患者
4.入院患者
英語
1.patients who satisfy inclusion criteria as follows at the screening test
2.congestive heart failure patients who are already administered diuretics
3.patients with proteinuria and edema
4.inpatients
日本語
1.本剤の成分又は類似化合物(塩酸モザバプタン塩酸塩等)に対し過敏症の既往歴のある患者
2.無尿の患者(1日尿量が100mL以下)
3.口渇を感じない又は水分摂取が困難な患者
4.血清Na濃度が147mEq/L以上の患者
5.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人
英語
1.patients who have a history of allergens against tolvaptan or similar compounds
2.anuric patients (urinary output: <100mL/day)
3.patients who cannnot feel thirsty or have difficulty to drink
4.patients whose serum sodium level is over 147mEq/L
5.pregnant or possibly pregnant woman
15
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海津嘉蔵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazo Kaizu |
日本語
社会保険横浜中央病院
英語
Social Insurance Yokohama Central Hospital
日本語
腎臓・人工透析内科
英語
Department of Nephrology and Blood purification
日本語
神奈川県横浜市中区山下町268
英語
268, Yamashita-cho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-641-1921
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 海津嘉蔵 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazo Kaizu |
日本語
社会保険横浜中央病院
英語
Social Insurance Yokohama Central Hospital
日本語
腎臓・人工透析内科
英語
Department of Nephrology and Blood purification
日本語
神奈川県横浜市中区山下町268
英語
268, Yamashita-cho, Naka-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-641-1921
日本語
その他
英語
Social Insurance Yokohama Central Hospital
日本語
社会保険横浜中央病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2011 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2011 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000007328
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000007328
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |